| 药品名称 | AXERT | | 申请号 | 021001 | 产品号 | 002 | | 活性成分 | ALMOTRIPTAN MALATE | 市场状态 | 处方药 | | 剂型或给药途径 | TABLET;ORAL | 规格 | EQ 12.5MG BASE | | 治疗等效代码 | AB | 参比药物 | 是 | | 批准日期 | 2001/05/07 | 申请机构 | JANSSEN PHARMACEUTICALS INC
| | 化学类型 | New molecular entity (NME) | 审评分类 | Standard review drug |
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| 与本品相关的市场独占权保护信息 | | 独占权代码 | 失效日期 | | 无 | | 历史市场独占权保护信息 | | 无 |
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| 与药品注册相关的信息 | | 申请号 | 修订号 | 审批结论 | 公开文档类型 | 文档创建时间 | 获取文档 | | 021001 | 014 | AP | Label | 2014/08/08 | 下载 | | 021001 | 014 | AP | Letter | 2014/08/11 | 下载 | | 021001 | 011 | AP | Label | 2009/05/11 | 下载 | | 021001 | 010 | AP | Letter | 2009/05/06 | 下载 | | 021001 | 010 | AP | Label | 2009/05/11 | 下载 | | 021001 | 009 | AP | Label | 2009/04/03 | 下载 | | 021001 | 009 | AP | Letter | 2009/04/01 | 下载 | | 021001 | 008 | AP | Label | 2009/04/03 | 下载 | | 021001 | 008 | AP | Letter | 2009/04/01 | 下载 | | 021001 | 002 | AP | Letter | 2004/06/07 | 下载 | | 021001 | 000 | AP | Letter | 2001/05/07 | 下载 | | 021001 | 000 | AP | Label | 2001/05/07 | 下载 | | 021001 | 000 | AP | Other Important Information from FDA | 2003/12/08 | 下载 | | 021001 | 000 | AP | Review | 2004/04/15 | 下载 |
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| 药品注册审批历史信息 | | 申请号 | 修订号 | 审批结论 | 审批日期 | 审批内容 | | 021001 | 014 | AP | 2014/08/07 | Labeling Revision | | 021001 | 011 | AP | 2009/04/30 | Patient Population Altered | | 021001 | 010 | AP | 2009/04/30 | Labeling Revision | | 021001 | 009 | AP | 2009/03/27 | Labeling Revision | | 021001 | 008 | AP | 2009/03/27 | Labeling Revision | | 021001 | 002 | AP | 2004/06/01 | Labeling Revision | | 021001 | 000 | AP | 2001/05/07 | Approval |
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