药品名称 | EPIVIR-HBV | 申请号 | 021003 | 产品号 | 001 | 活性成分 | LAMIVUDINE | 市场状态 | 处方药 | 剂型或给药途径 | TABLET;ORAL | 规格 | 100MG | 治疗等效代码 | AB | 参比药物 | 是 | 批准日期 | 1998/12/08 | 申请机构 | GLAXOSMITHKLINE
| 化学类型 | New dosage form | 审评分类 | Priority review drug |
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与本品相关的市场独占权保护信息 | 独占权代码 | 失效日期 | 无 | 历史市场独占权保护信息 | 无 |
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药品注册审批历史信息 | 申请号 | 修订号 | 审批结论 | 审批日期 | 审批内容 | 021003 | 015 | AP | 2013/12/20 | Labeling Revision | 021003 | 013 | AP | 2011/01/21 | Labeling Revision | 021003 | 010 | AP | 2007/09/26 | Labeling Revision | 021003 | 006 | AP | 2004/09/27 | Labeling Revision | 021003 | 005 | AP | 2004/11/22 | Labeling Revision | 021003 | 004 | AP | 2003/11/13 | Labeling Revision | 021003 | 003 | AP | 2002/09/13 | Manufacturing Change or Addition | 021003 | 002 | AP | 2001/08/16 | New or Modified Indication | 021003 | 001 | AP | 2000/03/31 | Labeling Revision | 021003 | 000 | AP | 1998/12/08 | Approval |
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