药品名称EPIVIR-HBV
申请号021004产品号001
活性成分LAMIVUDINE市场状态处方药
剂型或给药途径SOLUTION;ORAL规格5MG/ML
治疗等效代码参比药物是
批准日期1998/12/08申请机构GLAXOSMITHKLINE
化学类型New dosage form审评分类Priority review drug
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历史专利信息
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与本品相关的市场独占权保护信息
独占权代码失效日期
无
历史市场独占权保护信息
无
与药品注册相关的信息
申请号修订号审批结论公开文档类型文档创建时间获取文档
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药品注册审批历史信息
申请号修订号审批结论审批日期审批内容
021004015AP2013/12/20Labeling Revision
021004013AP2011/01/21Labeling Revision
021004010AP2007/09/26Labeling Revision
021004007AP2004/09/27Labeling Revision
021004006AP2004/11/22Labeling Revision
021004005AP2003/11/13Labeling Revision
021004004AP2002/12/24Manufacturing Change or Addition
021004003AP2002/09/13Manufacturing Change or Addition
021004002AP2001/08/16New or Modified Indication
021004001AP2000/03/31Labeling Revision
021004000AP1998/12/08Approval