SANDOSTATIN LAR(OCTREOTIDE ACETATE) - 美国FDA药品数据库

药品名称	SANDOSTATIN LAR
申请号	021008	产品号	002
活性成分	OCTREOTIDE ACETATE	市场状态	处方药
剂型或给药途径	INJECTABLE;INJECTION	规格	EQ 20MG BASE/VIAL
治疗等效代码		参比药物	否
批准日期	1998/11/25	申请机构	NOVARTIS PHARMACEUTICALS CORP
化学类型	New dosage form	审评分类	Priority review drug
罕用药/孤儿药	是

与本品相关的专利信息（来自橙皮书Orange Book）
专利号	专利过期日	是否化合物专利	是否产品专利	专利用途代码	专利下载
5922682	2016/07/13		Y		PDF格式
5922338	2016/07/13		Y		PDF格式
5922338*PED	2017/01/13				PDF格式
5922682*PED	2017/01/13				PDF格式
历史专利信息
5538739	2013/07/23				PDF格式
5538739*PED	2014/01/23				PDF格式
5639480	2014/06/17		Y		PDF格式
5639480*PED	2014/12/17				PDF格式
5688530	2014/11/18			U-268	PDF格式
5688530*PED	2015/05/18				PDF格式

药品注册审批历史信息
申请号	修订号	审批结论	审批日期	审批内容
021008	035	AP	2016/07/22	Manufacturing Change or Addition
021008	034	AP	2016/05/20	Manufacturing Change or Addition
021008	033	AP	2015/05/18	Manufacturing Change or Addition
021008	032	AP	2014/08/21	Manufacturing Change or Addition
021008	030	AP	2014/07/17	Manufacturing Change or Addition
021008	029	AP	2014/01/30	Manufacturing Change or Addition
021008	028	AP	2014/05/19	Labeling Revision
021008	027	AP	2012/11/30	Manufacturing Change or Addition
021008	025	AP	2011/09/30	Labeling Revision
021008	023	AP	2010/01/25	Labeling Revision
021008	021	AP	2008/03/03	New or Modified Indication
021008	019	AP	2006/05/10	Labeling Revision
021008	018	AP	2006/05/10	Patient Population Altered
021008	015	AP	2004/10/14	Labeling Revision
021008	010	AP	2004/04/19	Control Supplement
021008	007	AP	2003/12/18	Control Supplement
021008	006	AP	2004/04/19	SBA
021008	005	AP	2002/05/13	Manufacturing Change or Addition
021008	004	AP	2002/01/03	Manufacturing Change or Addition
021008	003	AP	2001/07/02	Labeling Revision
021008	002	AP	1999/07/13	Manufacturing Change or Addition
021008	001	AP	1999/05/17	Labeling Revision
021008	000	AP	1998/11/25	Approval