药品名称 | TRILEPTAL | 申请号 | 021014 | 产品号 | 003 | 活性成分 | OXCARBAZEPINE | 市场状态 | 处方药 | 剂型或给药途径 | TABLET;ORAL | 规格 | 600MG | 治疗等效代码 | AB | 参比药物 | 是 | 批准日期 | 2000/01/14 | 申请机构 | NOVARTIS PHARMACEUTICALS CORP
| 化学类型 | New molecular entity (NME) | 审评分类 | Standard review drug |
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与本品相关的市场独占权保护信息 | 独占权代码 | 失效日期 | 无 | 历史市场独占权保护信息 | I-478 | 2008/10/28 | PED | 2009/04/28 |
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与药品注册相关的信息 | 申请号 | 修订号 | 审批结论 | 公开文档类型 | 文档创建时间 | 获取文档 | 021014 | 035 | AP | Letter | 2014/06/10 | 下载![](pdf.jpg) | 021014 | 035 | AP | Label | 2014/06/10 | 下载![](pdf.jpg) | 021014 | 033 | AP | Letter | 2014/07/08 | 下载![](pdf.jpg) | 021014 | 033 | AP | Label | 2014/07/08 | 下载![](pdf.jpg) | 021014 | 031 | AP | Letter | 2011/11/14 | 下载![](pdf.jpg) | 021014 | 029 | AP | Letter | 2013/02/12 | 下载![](pdf.jpg) | 021014 | 029 | AP | Label | 2013/02/12 | 下载![](pdf.jpg) | 021014 | 028 | AP | Letter | 2011/03/08 | 下载![](pdf.jpg) | 021014 | 028 | AP | Label | 2011/03/21 | 下载![](pdf.jpg) | 021014 | 027 | AP | Letter | 2011/03/08 | 下载![](pdf.jpg) | 021014 | 027 | AP | Label | 2011/03/21 | 下载![](pdf.jpg) | 021014 | 026 | AP | Letter | 2009/05/04 | 下载![](pdf.jpg) | 021014 | 026 | AP | Label | 2009/05/12 | 下载![](pdf.jpg) | 021014 | 025 | AP | Label | 2011/03/21 | 下载![](pdf.jpg) | 021014 | 025 | AP | Letter | 2011/03/08 | 下载![](pdf.jpg) | 021014 | 024 | AP | Letter | 2011/03/08 | 下载![](pdf.jpg) | 021014 | 024 | AP | Label | 2011/03/21 | 下载![](pdf.jpg) | 021014 | 022 | AP | Label | 2011/03/21 | 下载![](pdf.jpg) | 021014 | 022 | AP | Letter | 2011/03/08 | 下载![](pdf.jpg) | 021014 | 021 | AP | Letter | 2007/09/06 | 下载![](pdf.jpg) | 021014 | 019 | AP | Letter | 2011/03/08 | 下载![](pdf.jpg) | 021014 | 019 | AP | Label | 2011/03/21 | 下载![](pdf.jpg) | 021014 | 015 | AP | Label | 2011/03/21 | 下载![](pdf.jpg) | 021014 | 015 | AP | Letter | 2011/03/08 | 下载![](pdf.jpg) | 021014 | 014 | AP | Letter | 2005/11/18 | 下载![](pdf.jpg) | 021014 | 013 | AP | Label | 2005/10/28 | 下载![](pdf.jpg) | 021014 | 013 | AP | Letter | 2005/11/01 | 下载![](pdf.jpg) | 021014 | 012 | AP | Letter | 2005/03/30 | 下载![](pdf.jpg) | 021014 | 012 | AP | Label | 2005/03/30 | 下载![](pdf.jpg) | 021014 | 007 | AP | Letter | 2003/04/15 | 下载![](pdf.jpg) | 021014 | 006 | AP | Letter | 2002/04/01 | 下载![](pdf.jpg) | 021014 | 003 | AP | Label | 2003/08/15 | 下载![](pdf.jpg) | 021014 | 003 | AP | Letter | 2003/08/15 | 下载![](pdf.jpg) | 021014 | 003 | AP | Review | 2006/05/31 | 下载 | 021014 | 000 | AP | Healthcare Professional Sheet | 2007/03/16 | 下载 | 021014 | 000 | AP | Letter | 1999/01/10 | 下载![](pdf.jpg) | 021014 | 000 | AP | Label | 1999/01/10 | 下载![](pdf.jpg) | 021014 | 000 | AP | Review | 2002/02/28 | 下载 | 021014 | 000 | AP | Medication Guide | 2011/03/15 | 下载![](pdf.jpg) |
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