TRILEPTAL(OXCARBAZEPINE) - 美国FDA药品数据库

药品名称	TRILEPTAL
申请号	021014	产品号	003
活性成分	OXCARBAZEPINE	市场状态	处方药
剂型或给药途径	TABLET;ORAL	规格	600MG
治疗等效代码	AB	参比药物	是
批准日期	2000/01/14	申请机构	NOVARTIS PHARMACEUTICALS CORP
化学类型	New molecular entity (NME)	审评分类	Standard review drug

与本品相关的专利信息（来自橙皮书Orange Book）
专利号	专利过期日	是否化合物专利	是否产品专利	专利用途代码	专利下载
7037525	2018/02/12			U-724	PDF格式
7037525*PED	2018/08/12				PDF格式
历史专利信息
无

与药品注册相关的信息
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021014	000	AP	Medication Guide	2011/03/15	下载

药品注册审批历史信息
申请号	修订号	审批结论	审批日期	审批内容
021014	040	AP	2016/05/06	Manufacturing Change or Addition
021014	039	AP	2016/06/17	Manufacturing Change or Addition
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021014	003	AP	2003/08/07	Patient Population Altered
021014	002	AP	2000/08/29	Control Supplement
021014	001	AP	2000/06/02	Manufacturing Change or Addition
021014	000	AP	2000/01/14	Approval