| 药品名称 | ANDROGEL | | 申请号 | 021015 | 产品号 | 002 | | 活性成分 | TESTOSTERONE | 市场状态 | 处方药 | | 剂型或给药途径 | GEL;TRANSDERMAL | 规格 | 50MG/5GM PACKET | | 治疗等效代码 | AB1 | 参比药物 | 是 | | 批准日期 | 2000/02/28 | 申请机构 | ABBVIE INC
| | 化学类型 | New dosage form | 审评分类 | |
|
|
|
| 与本品相关的市场独占权保护信息 | | 独占权代码 | 失效日期 | | 无 | | 历史市场独占权保护信息 | | 无 |
|
| 与药品注册相关的信息 | | 申请号 | 修订号 | 审批结论 | 公开文档类型 | 文档创建时间 | 获取文档 | | 021015 | 043 | AP | Letter | 2016/10/27 | 下载 | | 021015 | 040 | AP | Letter | 2015/05/13 | 下载 | | 021015 | 040 | AP | Label | 2015/05/13 | 下载 | | 021015 | 039 | AP | Letter | 2014/06/23 | 下载 | | 021015 | 039 | AP | Label | 2014/06/23 | 下载 | | 021015 | 038 | AP | Letter | 2014/11/14 | 下载 | | 021015 | 038 | AP | Label | 2014/12/18 | 下载 | | 021015 | 036 | AP | Letter | 2013/05/22 | 下载 | | 021015 | 036 | AP | Label | 2013/05/20 | 下载 | | 021015 | 034 | AP | Letter | 2012/09/24 | 下载 | | 021015 | 034 | AP | Label | 2012/09/24 | 下载 | | 021015 | 032 | AP | Label | 2011/12/02 | 下载 | | 021015 | 032 | AP | Letter | 2011/12/05 | 下载 | | 021015 | 028 | AP | Label | 2011/03/11 | 下载 | | 021015 | 028 | AP | Letter | 2011/03/14 | 下载 | | 021015 | 022 | AP | Label | 2009/10/01 | 下载 | | 021015 | 022 | AP | Letter | 2009/10/26 | 下载 | | 021015 | 020 | AP | Letter | 2008/01/09 | 下载 | | 021015 | 020 | AP | Label | 2008/01/08 | 下载 | | 021015 | 019 | AP | Letter | 2008/01/09 | 下载 | | 021015 | 019 | AP | Label | 2008/01/08 | 下载 | | 021015 | 016 | AP | Label | 2007/12/14 | 下载 | | 021015 | 016 | AP | Letter | 2008/01/09 | 下载 | | 021015 | 013 | AP | Letter | 2005/08/19 | 下载 | | 021015 | 013 | AP | Label | 2005/08/19 | 下载 | | 021015 | 012 | AP | Letter | 2004/12/02 | 下载 | | 021015 | 012 | AP | Label | 2004/12/03 | 下载 | | 021015 | 011 | AP | Letter | 2005/08/16 | 下载 | | 021015 | 010 | AP | Letter | 2003/09/30 | 下载 | | 021015 | 010 | AP | Review | 2006/06/01 | 下载 | | 021015 | 008 | AP | Review | 2006/06/01 | 下载 | | 021015 | 008 | AP | Letter | 2003/09/29 | 下载 | | 021015 | 004 | AP | Letter | 2002/10/22 | 下载 | | 021015 | 004 | AP | Label | 2002/10/22 | 下载 | | 021015 | 000 | AP | Letter | 2000/02/28 | 下载 | | 021015 | 000 | AP | Label | 2000/02/28 | 下载 | | 021015 | 000 | AP | Review | 2004/01/15 | 下载 | | 021015 | 000 | AP | Medication Guide | 2009/10/30 | 下载 | | 021015 | 000 | AP | Other | 2011/04/04 | 下载 |
|
| 药品注册审批历史信息 | | 申请号 | 修订号 | 审批结论 | 审批日期 | 审批内容 | | 021015 | 043 | AP | 2016/10/25 | Labeling Revision | | 021015 | 042 | AP | 2016/10/17 | Manufacturing Change or Addition | | 021015 | 041 | AP | 2015/08/17 | Manufacturing Change or Addition | | 021015 | 040 | AP | 2015/05/11 | Labeling Revision | | 021015 | 039 | AP | 2014/06/19 | Labeling Revision | | 021015 | 038 | AP | 2014/11/12 | Labeling Revision | | 021015 | 037 | AP | 2014/02/27 | Manufacturing Change or Addition | | 021015 | 036 | AP | 2013/05/20 | Labeling Revision | | 021015 | 034 | AP | 2012/09/20 | Labeling Revision | | 021015 | 033 | AP | 2012/11/19 | Manufacturing Change or Addition | | 021015 | 032 | AP | 2011/11/30 | Labeling Revision | | 021015 | 028 | AP | 2011/03/10 | Labeling Revision | | 021015 | 022 | AP | 2009/09/18 | Labeling Revision | | 021015 | 020 | AP | 2007/12/27 | Labeling Revision | | 021015 | 019 | AP | 2007/12/27 | Labeling Revision | | 021015 | 016 | AP | 2007/12/13 | Labeling Revision | | 021015 | 013 | AP | 2005/08/16 | Labeling Revision | | 021015 | 012 | AP | 2004/11/19 | Labeling Revision | | 021015 | 011 | AP | 2005/08/11 | Efficacy Supplement with Clinical Data to Support | | 021015 | 010 | AP | 2003/09/26 | Package Change | | 021015 | 008 | AP | 2003/09/17 | Labeling Revision | | 021015 | 007 | AP | 2002/09/18 | Control Supplement | | 021015 | 006 | AP | 2001/08/09 | Manufacturing Change or Addition | | 021015 | 005 | AP | 2001/06/27 | Labeling Revision | | 021015 | 004 | AP | 2002/10/22 | Labeling Revision | | 021015 | 003 | AP | 2001/09/05 | Labeling Revision | | 021015 | 002 | AP | 2001/01/23 | Expiration Date Change | | 021015 | 001 | AP | 2000/06/07 | Labeling Revision | | 021015 | 000 | AP | 2000/02/28 | Approval |
|