药品名称 | RELPAX | 申请号 | 021016 | 产品号 | 001 | 活性成分 | ELETRIPTAN HYDROBROMIDE | 市场状态 | 处方药 | 剂型或给药途径 | TABLET;ORAL | 规格 | EQ 20MG BASE | 治疗等效代码 | | 参比药物 | 否 | 批准日期 | 2002/12/26 | 申请机构 | PFIZER IRELAND PHARMACEUTICALS
| 化学类型 | New molecular entity (NME) | 审评分类 | Standard review drug |
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与本品相关的市场独占权保护信息 | 独占权代码 | 失效日期 | 无 | 历史市场独占权保护信息 | NCE | 2007/12/26 |
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与药品注册相关的信息 | 申请号 | 修订号 | 审批结论 | 公开文档类型 | 文档创建时间 | 获取文档 | 021016 | 027 | AP | Letter | 2013/10/08 | 下载![](pdf.jpg) | 021016 | 027 | AP | Label | 2013/10/08 | 下载![](pdf.jpg) | 021016 | 024 | AP | Label | 2013/10/08 | 下载![](pdf.jpg) | 021016 | 024 | AP | Letter | 2013/10/08 | 下载![](pdf.jpg) | 021016 | 023 | AP | Label | 2013/10/08 | 下载![](pdf.jpg) | 021016 | 023 | AP | Letter | 2013/10/08 | 下载![](pdf.jpg) | 021016 | 021 | AP | Letter | 2013/10/08 | 下载![](pdf.jpg) | 021016 | 021 | AP | Label | 2013/10/08 | 下载![](pdf.jpg) | 021016 | 018 | AP | Letter | 2011/04/15 | 下载![](pdf.jpg) | 021016 | 018 | AP | Label | 2011/04/15 | 下载![](pdf.jpg) | 021016 | 016 | AP | Letter | 2010/07/23 | 下载![](pdf.jpg) | 021016 | 016 | AP | Label | 2010/07/31 | 下载![](pdf.jpg) | 021016 | 009 | AP | Letter | 2010/07/23 | 下载![](pdf.jpg) | 021016 | 009 | AP | Label | 2010/07/31 | 下载![](pdf.jpg) | 021016 | 003 | AP | Letter | 2004/05/07 | 下载![](pdf.jpg) | 021016 | 000 | AP | Other Important Information from FDA | 2007/01/17 | 下载 | 021016 | 000 | AP | Letter | 2003/01/29 | 下载![](pdf.jpg) | 021016 | 000 | AP | Label | 2003/04/07 | 下载![](pdf.jpg) | 021016 | 000 | AP | Review | 2003/12/02 | 下载 |
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药品注册审批历史信息 | 申请号 | 修订号 | 审批结论 | 审批日期 | 审批内容 | 021016 | 028 | AP | 2015/09/18 | Manufacturing Change or Addition | 021016 | 027 | AP | 2013/10/03 | Labeling Revision | 021016 | 026 | AP | 2013/12/03 | Manufacturing Change or Addition | 021016 | 025 | AP | 2013/11/07 | Manufacturing Change or Addition | 021016 | 024 | AP | 2013/10/03 | Labeling Revision | 021016 | 023 | AP | 2013/10/03 | Labeling Revision | 021016 | 021 | AP | 2013/10/03 | Labeling Revision | 021016 | 018 | AP | 2011/04/13 | Labeling Revision | 021016 | 016 | AP | 2010/07/21 | Labeling Revision | 021016 | 016 | AP | 2013/11/27 | Manufacturing Change or Addition | 021016 | 009 | AP | 2010/07/21 | Labeling Revision | 021016 | 003 | AP | 2004/05/06 | Labeling Revision | 021016 | 000 | AP | 2002/12/26 | Approval |
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