药品名称 | TEMODAR | 申请号 | 021029 | 产品号 | 001 | 活性成分 | TEMOZOLOMIDE | 市场状态 | 处方药 | 剂型或给药途径 | CAPSULE;ORAL | 规格 | 5MG | 治疗等效代码 | AB | 参比药物 | 否 | 批准日期 | 1999/08/11 | 申请机构 | MERCK SHARP AND DOHME CORP
| 化学类型 | New molecular entity (NME) | 审评分类 | Priority review drug | 罕用药/孤儿药 | 是 | | |
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与本品相关的市场独占权保护信息 | 独占权代码 | 失效日期 | 无 | 历史市场独占权保护信息 | I-450 | 2008/03/15 | ODE | 2006/08/11 | ODE | 2012/03/15 | PED | 2007/02/11 |
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与药品注册相关的信息 | 申请号 | 修订号 | 审批结论 | 公开文档类型 | 文档创建时间 | 获取文档 | 021029 | 031 | AP | Letter | 2016/02/16 | 下载![](pdf.jpg) | 021029 | 031 | AP | Label | 2016/02/18 | 下载![](pdf.jpg) | 021029 | 029 | AP | Letter | 2015/09/22 | 下载![](pdf.jpg) | 021029 | 029 | AP | Label | 2015/09/23 | 下载![](pdf.jpg) | 021029 | 028 | AP | Letter | 2015/04/03 | 下载![](pdf.jpg) | 021029 | 028 | AP | Label | 2015/04/07 | 下载![](pdf.jpg) | 021029 | 026 | AP | Letter | 2014/05/06 | 下载![](pdf.jpg) | 021029 | 026 | AP | Label | 2014/05/06 | 下载![](pdf.jpg) | 021029 | 022 | AP | Label | 2013/01/09 | 下载![](pdf.jpg) | 021029 | 021 | AP | Label | 2011/06/07 | 下载![](pdf.jpg) | 021029 | 021 | AP | Letter | 2011/06/09 | 下载![](pdf.jpg) | 021029 | 020 | AP | Label | 2011/02/09 | 下载![](pdf.jpg) | 021029 | 018 | AP | Label | 2010/04/28 | 下载![](pdf.jpg) | 021029 | 018 | AP | Letter | 2010/04/29 | 下载![](pdf.jpg) | 021029 | 012 | AP | Label | 2006/10/23 | 下载![](pdf.jpg) | 021029 | 012 | AP | Letter | 2006/10/23 | 下载![](pdf.jpg) | 021029 | 011 | AP | Letter | 2006/04/07 | 下载![](pdf.jpg) | 021029 | 010 | AP | Letter | 2005/04/28 | 下载![](pdf.jpg) | 021029 | 009 | AP | Letter | 2005/03/31 | 下载![](pdf.jpg) | 021029 | 008 | AP | Label | 2005/03/15 | 下载![](pdf.jpg) | 021029 | 008 | AP | Letter | 2005/03/18 | 下载![](pdf.jpg) | 021029 | 007 | AP | Letter | 2004/06/30 | 下载![](pdf.jpg) | 021029 | 006 | AP | Letter | 2004/07/21 | 下载![](pdf.jpg) | 021029 | 005 | AP | Label | 2003/03/26 | 下载![](pdf.jpg) | 021029 | 005 | AP | Letter | 2003/03/26 | 下载![](pdf.jpg) | 021029 | 004 | AP | Review | 2004/04/14 | 下载![](pdf.jpg) | 021029 | 004 | AP | Letter | 2002/01/18 | 下载![](pdf.jpg) | 021029 | 004 | AP | Label | 2002/01/18 | 下载![](pdf.jpg) | 021029 | 000 | AP | Letter | 1999/08/11 | 下载![](pdf.jpg) | 021029 | 000 | AP | Review | 1999/08/11 | 下载 | 021029 | 000 | AP | Label | 1999/08/11 | 下载![](pdf.jpg) |
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