药品名称PRECEDEX
申请号021038产品号003
活性成分DEXMEDETOMIDINE HYDROCHLORIDE市场状态处方药
剂型或给药途径INJECTABLE;INJECTION规格EQ 400MCG BASE/100ML (EQ 4MCG BASE/ML)
治疗等效代码参比药物是
批准日期2013/03/13申请机构HOSPIRA INC
化学类型New molecular entity (NME)审评分类Standard review drug
与本品相关的专利信息（来自橙皮书Orange Book）
专利号专利过期日是否化合物专利是否产品专利专利用途代码专利下载
84555272032/01/04U-421PDF格式
67168672019/03/31U-1472PDF格式
86481062032/01/04YPDF格式
82421582032/01/04YPDF格式
83384702032/01/04YPDF格式
93207122032/01/04YPDF格式
8455527*PED2032/07/04PDF格式
6716867*PED2019/10/01PDF格式
8242158*PED2032/07/04PDF格式
8338470*PED2032/07/04PDF格式
8648106*PED2032/07/04PDF格式
历史专利信息
49102142013/07/15YYU-421PDF格式
4910214*PED2014/01/15PDF格式
与本品相关的市场独占权保护信息
独占权代码失效日期
M-612016/06/17
PED2016/12/17
历史市场独占权保护信息
无
与药品注册相关的信息
申请号修订号审批结论公开文档类型文档创建时间获取文档
021038027APLetter2016/04/12下载
021038027APLabel2016/04/12下载
021038026APLabel2014/11/20下载
021038026APLetter2014/12/01下载
021038024APLabel2014/11/20下载
021038024APLetter2014/12/01下载
021038022APLetter2013/06/18下载
021038022APLabel2013/06/17下载
021038021APLabel2013/06/17下载
021038021APLetter2013/06/18下载
021038020APLabel2013/03/19下载
021038020APReview2015/07/21下载
021038019APLetter2014/12/01下载
021038019APLabel2014/11/20下载
021038017APReview2013/10/21下载
021038017APLetter2010/10/19下载
021038017APLabel2010/10/19下载
021038010APLetter2008/10/21下载
021038000APLetter1999/12/17下载
021038000APLabel1999/12/17下载
021038000APReview1999/12/17下载
药品注册审批历史信息
申请号修订号审批结论审批日期审批内容
021038027AP2016/04/11Labeling Revision
021038026AP2014/11/14Labeling Revision
021038025AP2014/01/16Manufacturing Change or Addition
021038024AP2014/11/14Manufacturing Change or Addition
021038023AP2013/09/28Manufacturing Change or Addition
021038022AP2013/06/17Supplement
021038021AP2013/06/17Supplement
021038020AP2013/03/13Manufacturing Change or Addition
021038019AP2014/11/14Labeling Revision
021038017AP2010/10/13Labeling Revision
021038016AP2014/04/18Manufacturing Change or Addition
021038010AP2008/10/17New or Modified Indication
021038002AP2001/05/08Control Supplement
021038001AP2001/01/16Labeling Revision
021038000AP1999/12/17Approval