药品名称 | DEPOCYT | 申请号 | 021041 | 产品号 | 001 | 活性成分 | CYTARABINE | 市场状态 | 处方药 | 剂型或给药途径 | INJECTABLE, LIPOSOMAL;INJECTION | 规格 | 10MG/ML | 治疗等效代码 | | 参比药物 | 是 | 批准日期 | 1999/04/01 | 申请机构 | PACIRA PHARMACEUTICALS INC
| 化学类型 | New dosage form | 审评分类 | Priority review drug | 罕用药/孤儿药 | 是 | | |
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与本品相关的市场独占权保护信息 | 独占权代码 | 失效日期 | 无 | 历史市场独占权保护信息 | 无 |
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与药品注册相关的信息 | 申请号 | 修订号 | 审批结论 | 公开文档类型 | 文档创建时间 | 获取文档 | 021041 | 031 | AP | Letter | 2014/12/30 | 下载 | 021041 | 031 | AP | Label | 2015/01/09 | 下载 | 021041 | 023 | AP | Label | 2011/08/11 | 下载 | 021041 | 023 | AP | Letter | 2011/08/16 | 下载 | 021041 | 018 | AP | Label | 2007/04/20 | 下载 | 021041 | 018 | AP | Letter | 2007/04/25 | 下载 | 021041 | 010 | AP | Letter | 2003/10/09 | 下载 | 021041 | 008 | AP | Letter | 2003/10/09 | 下载 | 021041 | 000 | AP | Letter | 1999/04/01 | 下载 | 021041 | 000 | AP | Label | 1999/04/01 | 下载 | 021041 | 000 | AP | Review | 2002/07/05 | 下载 |
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药品注册审批历史信息 | 申请号 | 修订号 | 审批结论 | 审批日期 | 审批内容 | 021041 | 036 | AP | 2016/08/29 | Manufacturing Change or Addition | 021041 | 035 | AP | 2015/09/18 | Manufacturing Change or Addition | 021041 | 034 | AP | 2015/08/04 | Manufacturing Change or Addition | 021041 | 032 | AP | 2015/03/16 | Manufacturing Change or Addition | 021041 | 031 | AP | 2014/12/23 | Labeling Revision | 021041 | 029 | AP | 2014/08/13 | Manufacturing Change or Addition | 021041 | 028 | AP | 2014/04/23 | Manufacturing Change or Addition | 021041 | 027 | AP | 2014/04/23 | Manufacturing Change or Addition | 021041 | 026 | AP | 2013/08/09 | Manufacturing Change or Addition | 021041 | 023 | AP | 2011/08/11 | Labeling Revision | 021041 | 018 | AP | 2007/04/19 | Accelerated Approval | 021041 | 010 | AP | 2003/10/02 | Labeling Revision | 021041 | 008 | AP | 2003/10/02 | Package Change | 021041 | 006 | AP | 2002/12/31 | Control Supplement | 021041 | 004 | AP | 2001/03/01 | Control Supplement | 021041 | 003 | AP | 2001/01/05 | Control Supplement | 021041 | 000 | AP | 1999/04/01 | Approval |
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