VIOXX(ROFECOXIB) - 美国FDA药品数据库

药品名称	VIOXX
申请号	021042	产品号	002
活性成分	ROFECOXIB	市场状态	停止上市
剂型或给药途径	TABLET;ORAL	规格	25MG
治疗等效代码		参比药物	否
批准日期	1999/05/20	申请机构	MERCK RESEARCH LABORATORIES DIV MERCK CO INC
化学类型	New molecular entity (NME)	审评分类	Priority review drug

与本品相关的专利信息（来自橙皮书Orange Book）
专利号	专利过期日	是否化合物专利	是否产品专利	专利用途代码	专利下载
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历史专利信息
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6239173*PED	2013/12/24				PDF格式

与本品相关的市场独占权保护信息
独占权代码	失效日期
无
历史市场独占权保护信息
I-423	2007/03/26
M-27	2006/08/06
PED	2007/02/06

与药品注册相关的信息
申请号	修订号	审批结论	公开文档类型	文档创建时间	获取文档
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021042	000	AP	Other Important Information from FDA	2004/09/30	下载

药品注册审批历史信息
申请号	修订号	审批结论	审批日期	审批内容
021042	033	AP	2016/05/09	Labeling Revision
021042	028	AP	2004/09/14	Labeling Revision
021042	026	AP	2004/08/19	Patient Population Altered
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021042	009	AP	2001/01/10	Control Supplement
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021042	006	AP	2000/08/10	Manufacturing Change or Addition
021042	004	AP	2000/03/07	Control Supplement
021042	003	AP	2000/03/17	Labeling Revision
021042	002	AP	1999/10/28	Labeling Revision
021042	001	AP	2000/02/25	Control Supplement
021042	000	AP	1999/05/20	Approval

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