PLAN B(LEVONORGESTREL) - 美国FDA药品数据库

药品名称	PLAN B
申请号	021045	产品号	001
活性成分	LEVONORGESTREL	市场状态	停止上市
剂型或给药途径	TABLET;ORAL	规格	0.75MG Federal Register determination that product was not discontinued or withdrawn for safety or efficacy reasons
治疗等效代码		参比药物	否
批准日期	1999/07/28	申请机构	TEVA BRANDED PHARMACEUTICAL PRODUCTS R AND D INC
化学类型	New dosage form	审评分类	Priority review drug

与本品相关的专利信息（来自橙皮书Orange Book）
专利号	专利过期日	是否化合物专利	是否产品专利	专利用途代码	专利下载
无
历史专利信息
无

与药品注册相关的信息
申请号	修订号	审批结论	公开文档类型	文档创建时间	获取文档
021045	015	AP	Label	2009/08/14	下载
021045	015	AP	Letter	2009/11/20	下载
021045	011	AP	Label	2006/08/24	下载
021045	011	AP	Letter	2006/08/24	下载
021045	011	AP	Review	2006/08/29	下载
021045	000	AP	Label	1999/07/28	下载
021045	000	AP	Review	1999/07/28	下载
021045	000	AP	Letter	1999/07/28	下载
021045	000	AP	Other Important Information from FDA	2006/08/23	下载

药品注册审批历史信息
申请号	修订号	审批结论	审批日期	审批内容
021045	015	AP	2009/07/10	Patient Population Altered
021045	011	AP	2006/08/24	OTC Labeling
021045	008	AP	2002/06/21	Manufacturing Change or Addition
021045	007	AP	2002/02/13	Expiration Date Change
021045	006	AP	2001/02/28	Expiration Date Change
021045	005	AP	2000/12/13	Manufacturing Change or Addition
021045	004	AP	2000/05/24	Expiration Date Change
021045	003	AP	2000/06/30	Manufacturing Change or Addition
021045	002	AP	2000/04/12	Manufacturing Change or Addition
021045	001	AP	2000/03/28	Control Supplement
021045	000	AP	1999/07/28	Approval