药品名称 | TARGRETIN | 申请号 | 021056 | 产品号 | 001 | 活性成分 | BEXAROTENE | 市场状态 | 处方药 | 剂型或给药途径 | GEL;TOPICAL | 规格 | 1% | 治疗等效代码 | | 参比药物 | 是 | 批准日期 | 2000/06/28 | 申请机构 | VALEANT PHARMACEUTICALS LUXEMBOURG SARL
| 化学类型 | New dosage form | 审评分类 | Priority review drug | 罕用药/孤儿药 | 是 | | |
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与本品相关的市场独占权保护信息 | 独占权代码 | 失效日期 | 无 | 历史市场独占权保护信息 | ODE | 2006/12/29 |
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与药品注册相关的信息 | 申请号 | 修订号 | 审批结论 | 公开文档类型 | 文档创建时间 | 获取文档 | 021056 | 003 | AP | Label | 2011/04/11 | 下载 | 021056 | 003 | AP | Letter | 2011/04/13 | 下载 | 021056 | 000 | AP | Letter | 2000/06/28 | 下载 | 021056 | 000 | AP | Label | 2000/06/28 | 下载 | 021056 | 000 | AP | Review | 2001/07/12 | 下载 |
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药品注册审批历史信息 | 申请号 | 修订号 | 审批结论 | 审批日期 | 审批内容 | 021056 | 006 | AP | 2015/02/09 | Manufacturing Change or Addition | 021056 | 005 | AP | 2013/07/22 | Manufacturing Change or Addition | 021056 | 003 | AP | 2011/04/08 | Labeling Revision | 021056 | 001 | AP | 2002/03/14 | Manufacturing Change or Addition | 021056 | 000 | AP | 2000/06/28 | Approval |
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