| 药品名称 | FEMHRT | | 申请号 | 021065 | 产品号 | 002 | | 活性成分 | ETHINYL ESTRADIOL; NORETHINDRONE ACETATE | 市场状态 | 停止上市 | | 剂型或给药途径 | TABLET;ORAL | 规格 | 0.005MG;1MG | | 治疗等效代码 | | 参比药物 | 否 | | 批准日期 | 1999/10/15 | 申请机构 | ALLERGAN PHARMACEUTICALS INTERNATIONAL LTD
| | 化学类型 | New dosage form | 审评分类 | Standard review drug |
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| 与本品相关的专利信息（来自橙皮书Orange Book） | | 专利号 | 专利过期日 | 是否化合物专利 | 是否产品专利 | 专利用途代码 | 专利下载 | | 无 | | 历史专利信息 | | 5208225 | 2010/05/04 | | | U-283 | PDF格式 |
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| 与本品相关的市场独占权保护信息 | | 独占权代码 | 失效日期 | | 无 | | 历史市场独占权保护信息 | | 无 |
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| 与药品注册相关的信息 | | 申请号 | 修订号 | 审批结论 | 公开文档类型 | 文档创建时间 | 获取文档 | | 021065 | 020 | AP | Letter | 2014/01/10 | 下载 | | 021065 | 020 | AP | Label | 2014/01/10 | 下载 | | 021065 | 012 | AP | Letter | 2005/01/21 | 下载 | | 021065 | 012 | AP | Label | 2005/01/21 | 下载 | | 021065 | 009 | AP | Letter | 2004/01/22 | 下载 | | 021065 | 009 | AP | Label | 2004/01/22 | 下载 | | 021065 | 000 | AP | Letter | 1999/10/15 | 下载 | | 021065 | 000 | AP | Label | 1999/10/15 | 下载 | | 021065 | 000 | AP | Review | 1999/10/15 | 下载 | | 021065 | 000 | AP | Patient Package Insert | 1999/10/15 | 下载 |
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| 药品注册审批历史信息 | | 申请号 | 修订号 | 审批结论 | 审批日期 | 审批内容 | | 021065 | 023 | AP | 2014/03/25 | Manufacturing Change or Addition | | 021065 | 022 | AP | 2013/07/15 | Manufacturing Change or Addition | | 021065 | 021 | AP | 2013/09/13 | Manufacturing Change or Addition | | 021065 | 020 | AP | 2014/01/08 | Labeling Revision | | 021065 | 012 | AP | 2005/01/14 | New Dosage Regimen | | 021065 | 009 | AP | 2004/01/20 | Labeling Revision | | 021065 | 006 | AP | 2000/12/19 | Control Supplement | | 021065 | 005 | AP | 2000/09/14 | Manufacturing Change or Addition | | 021065 | 004 | AP | 2000/07/14 | Labeling Revision | | 021065 | 003 | AP | 2000/04/20 | Labeling Revision | | 021065 | 002 | AP | 2000/07/03 | Manufacturing Change or Addition | | 021065 | 001 | AP | 2000/03/07 | Manufacturing Change or Addition | | 021065 | 000 | AP | 1999/10/15 | Approval |
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