| 药品名称 | ZADITOR | | 申请号 | 021066 | 产品号 | 002 | | 活性成分 | KETOTIFEN FUMARATE | 市场状态 | 停止上市 | | 剂型或给药途径 | SOLUTION/DROPS;OPHTHALMIC | 规格 | EQ 0.025% BASE | | 治疗等效代码 | | 参比药物 | 否 | | 批准日期 | 2006/10/19 | 申请机构 | ALCON RESEARCH LTD
| | 化学类型 | New molecular entity (NME) | 审评分类 | Priority review drug |
|
|
| 与本品相关的专利信息（来自橙皮书Orange Book） | | 专利号 | 专利过期日 | 是否化合物专利 | 是否产品专利 | 专利用途代码 | 专利下载 | | 无 | | 历史专利信息 | | 无 |
|
| 与本品相关的市场独占权保护信息 | | 独占权代码 | 失效日期 | | 无 | | 历史市场独占权保护信息 | | 无 |
|
| 与药品注册相关的信息 | | 申请号 | 修订号 | 审批结论 | 公开文档类型 | 文档创建时间 | 获取文档 | | 021066 | 018 | AP | Letter | 2012/05/08 | 下载 | | 021066 | 018 | AP | Label | 2015/04/21 | 下载 | | 021066 | 013 | AP | Letter | 2008/07/14 | 下载 | | 021066 | 011 | AP | Label | 2006/10/23 | 下载 | | 021066 | 011 | AP | Letter | 2006/10/23 | 下载 | | 021066 | 004 | AP | Label | 2001/07/20 | 下载 | | 021066 | 001 | AP | Review | 2011/12/16 | 下载 | | 021066 | 000 | AP | Letter | 1999/07/02 | 下载 | | 021066 | 000 | AP | Label | 1999/07/02 | 下载 | | 021066 | 000 | AP | Review | 1999/07/02 | 下载 |
|
| 药品注册审批历史信息 | | 申请号 | 修订号 | 审批结论 | 审批日期 | 审批内容 | | 021066 | 018 | AP | 2012/05/03 | Labeling Revision | | 021066 | 013 | AP | 2008/07/09 | Labeling Revision | | 021066 | 011 | AP | 2006/10/19 | OTC Labeling | | 021066 | 005 | AP | 2002/10/04 | Control Supplement | | 021066 | 004 | AP | 2001/07/20 | Labeling Revision | | 021066 | 003 | AP | 2000/12/26 | Manufacturing Change or Addition | | 021066 | 002 | AP | 2000/07/24 | Package Change | | 021066 | 001 | AP | 2000/03/08 | Labeling Revision | | 021066 | 000 | AP | 1999/07/02 | Approval |
|