药品名称 | ASMANEX TWISTHALER | 申请号 | 021067 | 产品号 | 001 | 活性成分 | MOMETASONE FUROATE | 市场状态 | 处方药 | 剂型或给药途径 | POWDER;INHALATION | 规格 | 0.22MG/INH | 治疗等效代码 | | 参比药物 | 是 | 批准日期 | 2005/03/30 | 申请机构 | MERCK SHARP AND DOHME CORP
| 化学类型 | New dosage form | 审评分类 | Standard review drug |
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与本品相关的市场独占权保护信息 | 独占权代码 | 失效日期 | 无 | 历史市场独占权保护信息 | NP | 2008/03/30 | NPP | 2011/02/01 | PED | 2008/09/30 |
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与药品注册相关的信息 | 申请号 | 修订号 | 审批结论 | 公开文档类型 | 文档创建时间 | 获取文档 | 021067 | 013 | AP | Label | 2010/09/20 | 下载 | 021067 | 013 | AP | Letter | 2010/09/21 | 下载 | 021067 | 007 | AP | Letter | 2008/02/29 | 下载 | 021067 | 003 | AP | Letter | 2010/09/02 | 下载 | 021067 | 003 | AP | Label | 2010/09/02 | 下载 | 021067 | 000 | AP | Label | 2005/03/31 | 下载 | 021067 | 000 | AP | Letter | 2005/03/31 | 下载 | 021067 | 000 | AP | Review | 2006/07/05 | 下载 |
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药品注册审批历史信息 | 申请号 | 修订号 | 审批结论 | 审批日期 | 审批内容 | 021067 | 024 | AP | 2015/08/03 | Manufacturing Change or Addition | 021067 | 013 | AP | 2010/09/17 | Labeling Revision | 021067 | 007 | AP | 2008/02/26 | Labeling Revision | 021067 | 003 | AP | 2008/02/01 | Patient Population Altered | 021067 | 000 | AP | 2005/03/30 | Approval |
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