ADVAIR DISKUS 100/50(FLUTICASONE PROPIONATE; SALMETEROL XINAFOATE)

药品名称	ADVAIR DISKUS 100/50
申请号	021077	产品号	001
活性成分	FLUTICASONE PROPIONATE; SALMETEROL XINAFOATE	市场状态	处方药
剂型或给药途径	POWDER;INHALATION	规格	0.1MG/INH;EQ 0.05MG BASE/INH
治疗等效代码		参比药物	是
批准日期	2000/08/24	申请机构	GLAXO GROUP LTD ENGLAND DBA GLAXOSMITHKLINE
化学类型	New combination	审评分类	Standard review drug

与本品相关的专利信息（来自橙皮书Orange Book）
专利号	专利过期日	是否化合物专利	是否产品专利	专利用途代码	专利下载
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历史专利信息
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与本品相关的市场独占权保护信息
独占权代码	失效日期
无
历史市场独占权保护信息
I-558	2011/04/30
M-33	2007/04/21

与药品注册相关的信息
申请号	修订号	审批结论	公开文档类型	文档创建时间	获取文档
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021077	000	AP	Medication Guide	2009/11/16	下载

药品注册审批历史信息
申请号	修订号	审批结论	审批日期	审批内容
021077	054	AP	2016/04/29	Supplement
021077	053	AP	2014/11/13	Labeling Revision
021077	052	AP	2014/06/17	Manufacturing Change or Addition
021077	051	AP	2014/04/14	Labeling Revision
021077	050	AP	2013/06/19	Manufacturing Change or Addition
021077	049	AP	2012/08/09	Labeling Revision
021077	048	AP	2012/08/09	Labeling Revision
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021077	041	AP	2011/01/04	Labeling Revision
021077	036	AP	2009/03/31	Efficacy Supplement with Clinical Data to Support
021077	029	AP	2008/04/30	New Dosage Regimen
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021077	003	AP	2003/11/17	New or Modified Indication
021077	001	AP	2000/12/22	Control Supplement
021077	000	AP	2000/08/24	Approval

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