LANTUS(INSULIN GLARGINE RECOMBINANT) - 美国FDA药品数据库

药品名称	LANTUS
申请号	021081	产品号	001
活性成分	INSULIN GLARGINE RECOMBINANT	市场状态	处方药
剂型或给药途径	INJECTABLE;INJECTION	规格	100 UNITS/ML
治疗等效代码		参比药物	是
批准日期	2000/04/20	申请机构	SANOFI AVENTIS US LLC
化学类型	New molecular entity (NME)	审评分类	Standard review drug

与本品相关的专利信息（来自橙皮书Orange Book）
专利号	专利过期日	是否化合物专利	是否产品专利	专利用途代码	专利下载
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历史专利信息
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与药品注册相关的信息
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药品注册审批历史信息
申请号	修订号	审批结论	审批日期	审批内容
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021081	064	AP	2015/06/16	Manufacturing Change or Addition
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021081	055	AP	2013/05/16	Labeling Revision
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021081	004	AP	2002/08/15	Control Supplement
021081	003	AP	2001/01/31	Control Supplement
021081	002	AP	2001/03/07	Manufacturing Change or Addition
021081	001	AP	2000/11/17	Control Supplement
021081	000	AP	2000/04/20	Approval