VIADUR(LEUPROLIDE ACETATE) - 美国FDA药品数据库

药品名称	VIADUR
申请号	021088	产品号	001
活性成分	LEUPROLIDE ACETATE	市场状态	停止上市
剂型或给药途径	IMPLANT;IMPLANTATION	规格	EQ 65MG BASE
治疗等效代码		参比药物	否
批准日期	2000/03/03	申请机构	ORTHO MCNEIL JANSSEN PHARMACEUTICAL INC
化学类型	New dosage form	审评分类	Standard review drug

与本品相关的专利信息（来自橙皮书Orange Book）
专利号	专利过期日	是否化合物专利	是否产品专利	专利用途代码	专利下载
5728396	2017/01/30			U-316	PDF格式
6156331	2017/01/30				PDF格式
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5932547	2017/06/13				PDF格式
历史专利信息
无

与药品注册相关的信息
申请号	修订号	审批结论	公开文档类型	文档创建时间	获取文档
021088	025	AP	Letter	2011/01/20	下载
021088	025	AP	Label	2011/01/20	下载
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药品注册审批历史信息
申请号	修订号	审批结论	审批日期	审批内容
021088	025	AP	2011/01/14	Labeling Revision
021088	022	AP	2005/09/15	Labeling Revision
021088	016	AP	2002/10/21	Control Supplement
021088	015	AP	2003/08/01	Labeling Revision
021088	014	AP	2002/05/23	Control Supplement
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021088	011	AP	2002/05/17	Control Supplement
021088	009	AP	2001/08/08	Manufacturing Change or Addition
021088	008	AP	2001/08/13	Control Supplement
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021088	006	AP	2001/07/05	Control Supplement
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021088	004	AP	2001/01/24	Manufacturing Change or Addition
021088	003	AP	2000/10/16	Manufacturing Change or Addition
021088	002	AP	2000/09/28	Control Supplement
021088	001	AP	2000/09/18	Manufacturing Change or Addition
021088	000	AP	2000/03/03	Approval