药品名称 | ATACAND HCT | 申请号 | 021093 | 产品号 | 001 | 活性成分 | CANDESARTAN CILEXETIL; HYDROCHLOROTHIAZIDE | 市场状态 | 处方药 | 剂型或给药途径 | TABLET;ORAL | 规格 | 16MG;12.5MG | 治疗等效代码 | AB | 参比药物 | 否 | 批准日期 | 2000/09/05 | 申请机构 | ASTRAZENECA PHARMACEUTICALS LP
| 化学类型 | New combination | 审评分类 | Standard review drug |
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与本品相关的市场独占权保护信息 | 独占权代码 | 失效日期 | 无 | 历史市场独占权保护信息 | 无 |
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与药品注册相关的信息 | 申请号 | 修订号 | 审批结论 | 公开文档类型 | 文档创建时间 | 获取文档 | 021093 | 019 | AP | Letter | 2016/02/11 | 下载 | 021093 | 019 | AP | Label | 2016/03/04 | 下载 | 021093 | 018 | AP | Label | 2013/04/29 | 下载 | 021093 | 018 | AP | Letter | 2013/04/30 | 下载 | 021093 | 016 | AP | Label | 2015/02/10 | 下载 | 021093 | 016 | AP | Letter | 2015/02/10 | 下载 | 021093 | 015 | AP | Label | 2012/03/29 | 下载 | 021093 | 015 | AP | Letter | 2012/04/02 | 下载 | 021093 | 013 | AP | Label | 2011/06/16 | 下载 | 021093 | 013 | AP | Letter | 2011/06/17 | 下载 | 021093 | 012 | AP | Label | 2011/03/11 | 下载 | 021093 | 012 | AP | Letter | 2011/03/16 | 下载 | 021093 | 008 | AP | Letter | 2008/05/20 | 下载 | 021093 | 006 | AP | Label | 2006/08/18 | 下载 | 021093 | 006 | AP | Letter | 2006/08/18 | 下载 | 021093 | 004 | AP | Letter | 2004/12/30 | 下载 | 021093 | 000 | AP | Letter | 2000/09/05 | 下载 | 021093 | 000 | AP | Label | 2000/09/05 | 下载 | 021093 | 000 | AP | Review | 2004/05/27 | 下载 | 021093 | 000 | AP | Other Important Information from FDA | 2011/12/22 | 下载 |
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药品注册审批历史信息 | 申请号 | 修订号 | 审批结论 | 审批日期 | 审批内容 | 021093 | 019 | AP | 2016/02/09 | Labeling Revision | 021093 | 018 | AP | 2013/04/26 | Labeling Revision | 021093 | 016 | AP | 2015/02/09 | Labeling Revision | 021093 | 015 | AP | 2012/03/29 | Labeling Revision | 021093 | 013 | AP | 2011/06/14 | Labeling Revision | 021093 | 012 | AP | 2011/03/11 | Labeling Revision | 021093 | 008 | AP | 2008/05/16 | Formulation Revision | 021093 | 006 | AP | 2006/08/17 | Labeling Revision | 021093 | 004 | AP | 2004/12/16 | Labeling Revision | 021093 | 002 | AP | 2002/07/03 | Manufacturing Change or Addition | 021093 | 001 | AP | 2001/11/28 | Labeling Revision | 021093 | 000 | AP | 2000/09/05 | Approval |
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