YASMIN(DROSPIRENONE; ETHINYL ESTRADIOL) - 美国FDA药品数据库

药品名称	YASMIN
申请号	021098	产品号	001
活性成分	DROSPIRENONE; ETHINYL ESTRADIOL	市场状态	处方药
剂型或给药途径	TABLET;ORAL-28	规格	3MG;0.03MG
治疗等效代码	AB	参比药物	是
批准日期	2001/05/11	申请机构	BAYER HEALTHCARE PHARMACEUTICALS INC
化学类型		审评分类	Standard review drug

与本品相关的专利信息（来自橙皮书Orange Book）
专利号	专利过期日	是否化合物专利	是否产品专利	专利用途代码	专利下载
6787531	2020/08/31		Y		PDF格式
6933395	2017/08/11	Y			PDF格式
历史专利信息
5569652	2013/10/29			U-1	PDF格式

与药品注册相关的信息
申请号	修订号	审批结论	公开文档类型	文档创建时间	获取文档
021098	023	AP	Letter	2015/06/03	下载
021098	023	AP	Label	2015/06/04	下载
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021098	000	AP	Other Important Information from FDA	2011/11/16	下载

药品注册审批历史信息
申请号	修订号	审批结论	审批日期	审批内容
021098	026	AP	2016/03/08	Manufacturing Change or Addition
021098	025	AP	2014/09/30	Manufacturing Change or Addition
021098	024	AP	2014/11/26	Manufacturing Change or Addition
021098	023	AP	2015/06/01	Labeling Revision
021098	022	AP	2012/04/10	Labeling Revision
021098	020	AP	2013/01/31	Manufacturing Change or Addition
021098	019	AP	2012/02/13	Efficacy Supplement with Clinical Data to Support
021098	017	AP	2010/04/07	Labeling Revision
021098	006	AP	2002/08/08	Manufacturing Change or Addition
021098	005	AP	2003/05/09	Efficacy Supplement with Clinical Data to Support
021098	004	AP	2001/12/12	Control Supplement
021098	003	AP	2001/11/30	Manufacturing Change or Addition
021098	002	AP	2001/11/30	Manufacturing Change or Addition
021098	001	AP	2001/11/26	Package Change
021098	000	AP	2001/05/11	Approval