药品名称SOMAVERT
申请号021106产品号003
活性成分PEGVISOMANT市场状态处方药
剂型或给药途径INJECTABLE;SUBCUTANEOUS规格20MG/VIAL
治疗等效代码参比药物
批准日期2003/03/25申请机构PHARMACIA AND UPJOHN CO
化学类型New molecular entity (NME)审评分类Priority review drug
罕用药/孤儿药
与本品相关的专利信息(来自橙皮书Orange Book)
专利号专利过期日是否化合物专利是否产品专利专利用途代码专利下载
60572922015/09/21U-507PDF格式
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历史专利信息
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与本品相关的市场独占权保护信息
独占权代码失效日期
历史市场独占权保护信息
NCE2008/03/25
ODE2010/03/25
与药品注册相关的信息
申请号修订号审批结论公开文档类型文档创建时间获取文档
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药品注册审批历史信息
申请号修订号审批结论审批日期审批内容
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021106050AP2016/04/22Manufacturing Change or Addition
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021106039AP2013/03/01Manufacturing Change or Addition
021106036AP2013/12/10Efficacy Supplement with Clinical Data to Support
021106031AP2012/07/03Labeling Revision
021106028AP2010/07/20Labeling Revision
021106015AP2008/08/18Labeling Revision
021106000AP2003/03/25Approval