RAPAMUNE(SIROLIMUS) - 美国FDA药品数据库

药品名称	RAPAMUNE
申请号	021110	产品号	002
活性成分	SIROLIMUS	市场状态	处方药
剂型或给药途径	TABLET;ORAL	规格	2MG
治疗等效代码	AB	参比药物	是
批准日期	2002/08/22	申请机构	PF PRISM CV
化学类型	New dosage form	审评分类	Standard review drug

与本品相关的专利信息（来自橙皮书Orange Book）
专利号	专利过期日	是否化合物专利	是否产品专利	专利用途代码	专利下载
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历史专利信息
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与本品相关的市场独占权保护信息
独占权代码	失效日期
ODE	2022/05/28
历史市场独占权保护信息
D-114	2010/01/30
NPP	2008/03/11
PED	2006/10/11
PED	2008/09/11

与药品注册相关的信息
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药品注册审批历史信息
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021110	074	AP	2015/03/06	Labeling Revision
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021110	006	AP	2002/05/07	Control Supplement
021110	005	AP	2003/01/23	Labeling Revision
021110	004	AP	2003/04/11	New or Modified Indication
021110	003	AP	2002/08/22	Formulation Revision
021110	002	AP	2001/09/06	Control Supplement
021110	001	AP	2003/01/23	Labeling Revision
021110	000	AP	2000/08/25	Approval

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