RAPAMUNE(SIROLIMUS) - 美国FDA药品数据库

药品名称	RAPAMUNE
申请号	021110	产品号	003
活性成分	SIROLIMUS	市场状态	停止上市
剂型或给药途径	TABLET;ORAL	规格	5MG Federal Register determination that product was not discontinued or withdrawn for safety or efficacy reasons
治疗等效代码		参比药物	否
批准日期	2004/02/23	申请机构	PF PRISM CV
化学类型	New dosage form	审评分类	Standard review drug

与本品相关的专利信息（来自橙皮书Orange Book）
专利号	专利过期日	是否化合物专利	是否产品专利	专利用途代码	专利下载
5989591	2018/03/11		Y		PDF格式
5989591*PED	2018/09/11				PDF格式
历史专利信息
5100899	2013/07/07			U-290	PDF格式
5100899*PED	2014/01/07				PDF格式
5145684	2011/01/25		Y	U-857	PDF格式
5145684*PED	2011/07/25				PDF格式
5212155	2010/05/18			U-291	PDF格式
5212155*PED	2010/11/18				PDF格式
5403833	2012/04/04			U-293	PDF格式
5403833*PED	2012/10/04				PDF格式

与本品相关的市场独占权保护信息
独占权代码	失效日期
ODE	2022/05/28
历史市场独占权保护信息
NPP	2008/03/11
PED	2006/10/11
PED	2008/09/11

与药品注册相关的信息
申请号	修订号	审批结论	公开文档类型	文档创建时间	获取文档
021110	075	AP	Letter	2015/11/09	下载
021110	075	AP	Label	2015/11/12	下载
021110	074	AP	Label	2015/03/09	下载
021110	074	AP	Letter	2015/03/10	下载
021110	073	AP	Letter	2015/05/29	下载
021110	073	AP	Label	2015/06/01	下载
021110	068	AP	Label	2013/09/17	下载
021110	068	AP	Letter	2013/09/17	下载
021110	067	AP	Letter	2013/03/08	下载
021110	067	AP	Label	2013/03/08	下载
021110	065	AP	Letter	2012/12/11	下载
021110	065	AP	Label	2012/12/14	下载
021110	060	AP	Letter	2011/06/09	下载
021110	059	AP	Letter	2011/07/13	下载
021110	058	AP	Label	2010/11/04	下载
021110	058	AP	Letter	2010/11/24	下载
021110	057	AP	Label	2010/11/23	下载
021110	057	AP	Letter	2010/12/07	下载
021110	056	AP	Letter	2010/07/08	下载
021110	056	AP	Label	2010/08/27	下载
021110	055	AP	Letter	2010/12/07	下载
021110	055	AP	Label	2010/11/23	下载
021110	054	AP	Letter	2010/04/28	下载
021110	054	AP	Label	2010/05/03	下载
021110	053	AP	Letter	2010/04/28	下载
021110	053	AP	Label	2010/05/03	下载
021110	052	AP	Letter	2010/02/01	下载
021110	052	AP	Label	2010/02/04	下载
021110	051	AP	Label	2009/10/14	下载
021110	051	AP	Letter	2009/11/10	下载
021110	050	AP	Letter	2009/11/10	下载
021110	050	AP	Label	2009/10/01	下载
021110	049	AP	Letter	2009/02/03	下载
021110	049	AP	Label	2009/02/04	下载
021110	048	AP	Letter	2008/03/10	下载
021110	047	AP	Letter	2008/03/07	下载
021110	045	AP	Label	2007/10/22	下载
021110	045	AP	Letter	2007/10/22	下载
021110	043	AP	Label	2008/01/18	下载
021110	043	AP	Letter	2008/01/18	下载
021110	039	AP	Label	2007/05/07	下载
021110	039	AP	Letter	2007/05/09	下载
021110	038	AP	Label	2007/01/16	下载
021110	038	AP	Letter	2007/01/25	下载
021110	037	AP	Letter	2007/02/12	下载
021110	036	AP	Label	2006/10/23	下载
021110	035	AP	Label	2007/01/16	下载
021110	035	AP	Letter	2007/01/16	下载
021110	034	AP	Label	2006/06/06	下载
021110	034	AP	Letter	2006/06/06	下载
021110	032	AP	Label	2006/06/06	下载
021110	032	AP	Letter	2006/06/06	下载
021110	031	AP	Letter	2005/10/14	下载
021110	031	AP	Label	2005/10/14	下载
021110	030	AP	Letter	2005/10/14	下载
021110	030	AP	Label	2005/10/14	下载
021110	028	AP	Label	2005/07/07	下载
021110	028	AP	Letter	2005/07/08	下载
021110	027	AP	Label	2005/07/07	下载
021110	027	AP	Letter	2005/07/08	下载
021110	024	AP	Letter	2005/03/14	下载
021110	024	AP	Label	2005/03/14	下载
021110	020	AP	Letter	2004/07/21	下载
021110	020	AP	Label	2004/07/21	下载
021110	018	AP	Letter	2004/03/02	下载
021110	018	AP	Label	2004/04/05	下载
021110	015	AP	Letter	2003/10/02	下载
021110	015	AP	Label	2003/10/10	下载
021110	014	AP	Label	2003/03/28	下载
021110	013	AP	Label	2003/03/21	下载
021110	013	AP	Letter	2003/03/28	下载
021110	011	AP	Label	2003/01/31	下载
021110	011	AP	Letter	2004/06/14	下载
021110	010	AP	Label	2003/01/23	下载
021110	010	AP	Letter	2003/01/23	下载
021110	009	AP	Letter	2003/01/23	下载
021110	009	AP	Label	2003/01/23	下载
021110	007	AP	Label	2003/01/23	下载
021110	007	AP	Letter	2003/01/23	下载
021110	005	AP	Letter	2003/01/23	下载
021110	005	AP	Label	2003/01/23	下载
021110	004	AP	Label	2003/04/11	下载
021110	004	AP	Letter	2003/04/18	下载
021110	004	AP	Review	2009/09/14	下载
021110	003	AP	Letter	2002/08/22	下载
021110	001	AP	Label	2003/01/23	下载
021110	001	AP	Letter	2003/01/23	下载
021110	000	AP	Review	2001/10/11	下载
021110	000	AP	Letter	2000/08/25	下载
021110	000	AP	Label	2000/08/25	下载
021110	000	AP	Medication Guide	2010/12/07	下载

药品注册审批历史信息
申请号	修订号	审批结论	审批日期	审批内容
021110	075	AP	2015/11/05	Labeling Revision
021110	074	AP	2015/03/06	Labeling Revision
021110	073	AP	2015/05/28	Efficacy Supplement with Clinical Data to Support
021110	072	AP	2015/03/30	Manufacturing Change or Addition
021110	071	AP	2014/07/03	Manufacturing Change or Addition
021110	070	AP	2014/01/29	Manufacturing Change or Addition
021110	069	AP	2013/11/06	Manufacturing Change or Addition
021110	068	AP	2013/05/30	Labeling Revision
021110	067	AP	2013/03/07	Labeling Revision
021110	065	AP	2012/12/10	Labeling Revision
021110	060	AP	2011/06/06	Labeling Revision
021110	059	AP	2011/07/11	Labeling Revision
021110	058	AP	2010/11/08	Labeling Revision
021110	057	AP	2010/11/23	Labeling Revision
021110	056	AP	2010/07/02	Labeling Revision
021110	055	AP	2010/11/23	Labeling Revision
021110	054	AP	2010/04/22	Labeling Revision
021110	053	AP	2010/04/22	Labeling Revision
021110	052	AP	2010/01/25	Manufacturing Change or Addition
021110	051	AP	2009/10/08	Labeling Revision
021110	050	AP	2009/09/24	Labeling Revision
021110	049	AP	2009/01/29	Labeling Revision
021110	048	AP	2008/03/05	Labeling Revision
021110	047	AP	2008/03/05	Labeling Revision
021110	045	AP	2007/10/17	Labeling Revision
021110	043	AP	2008/01/14	Efficacy Supplement with Clinical Data to Support
021110	039	AP	2007/05/02	Labeling Revision
021110	038	AP	2007/01/12	Labeling Revision
021110	037	AP	2007/01/30	Patient Population Altered
021110	036	AP	2006/10/19	Labeling Revision
021110	035	AP	2007/01/09	Labeling Revision
021110	034	AP	2006/06/02	Labeling Revision
021110	032	AP	2006/06/02	Efficacy Supplement with Clinical Data to Support
021110	031	AP	2005/10/07	Labeling Revision
021110	030	AP	2005/10/07	Labeling Revision
021110	028	AP	2005/06/30	Labeling Revision
021110	027	AP	2005/06/30	Labeling Revision
021110	024	AP	2005/03/11	Patient Population Altered
021110	020	AP	2004/07/20	Labeling Revision
021110	018	AP	2004/02/23	Formulation Revision
021110	015	AP	2003/10/02	Labeling Revision
021110	014	AP	2003/03/19	Labeling Revision
021110	013	AP	2003/02/13	Labeling Revision
021110	011	AP	2003/01/31	Labeling Revision
021110	010	AP	2003/01/23	Labeling Revision
021110	009	AP	2003/01/23	Labeling Revision
021110	008	AP	2002/06/05	Control Supplement
021110	007	AP	2003/01/23	Labeling Revision
021110	006	AP	2002/05/07	Control Supplement
021110	005	AP	2003/01/23	Labeling Revision
021110	004	AP	2003/04/11	New or Modified Indication
021110	003	AP	2002/08/22	Formulation Revision
021110	002	AP	2001/09/06	Control Supplement
021110	001	AP	2003/01/23	Labeling Revision
021110	000	AP	2000/08/25	Approval

返回检索页面