药品名称 | TRI-LUMA | 申请号 | 021112 | 产品号 | 001 | 活性成分 | FLUOCINOLONE ACETONIDE; HYDROQUINONE; TRETINOIN | 市场状态 | 处方药 | 剂型或给药途径 | CREAM;TOPICAL | 规格 | 0.01%;4%;0.05% | 治疗等效代码 | | 参比药物 | 是 | 批准日期 | 2002/01/18 | 申请机构 | GALDERMA LABORATORIES LP
| 化学类型 | New combination | 审评分类 | Standard review drug |
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与本品相关的市场独占权保护信息 | 独占权代码 | 失效日期 | 无 | 历史市场独占权保护信息 | 无 |
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与药品注册相关的信息 | 申请号 | 修订号 | 审批结论 | 公开文档类型 | 文档创建时间 | 获取文档 | 021112 | 009 | AP | Label | 2014/04/01 | 下载 | 021112 | 009 | AP | Letter | 2014/04/02 | 下载 | 021112 | 006 | AP | Letter | 2012/12/26 | 下载 | 021112 | 006 | AP | Label | 2013/01/22 | 下载 | 021112 | 006 | AP | Letter | 2013/01/28 | 下载 | 021112 | 000 | AP | Letter | 2002/01/18 | 下载 | 021112 | 000 | AP | Label | 2002/01/18 | 下载 | 021112 | 000 | AP | Review | 2002/03/26 | 下载 |
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药品注册审批历史信息 | 申请号 | 修订号 | 审批结论 | 审批日期 | 审批内容 | 021112 | 011 | AP | 2015/01/20 | Manufacturing Change or Addition | 021112 | 010 | AP | 2014/11/10 | Manufacturing Change or Addition | 021112 | 009 | AP | 2014/03/31 | Labeling Revision | 021112 | 008 | AP | 2013/10/18 | Manufacturing Change or Addition | 021112 | 007 | AP | 2013/07/12 | Manufacturing Change or Addition | 021112 | 006 | AP | 2012/12/20 | Labeling Revision | 021112 | 006 | AP | 2013/01/16 | Labeling Revision | 021112 | 000 | AP | 2002/01/18 | Approval |
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