药品名称 | PAMIDRONATE DISODIUM | 申请号 | 021113 | 产品号 | 001 | 活性成分 | PAMIDRONATE DISODIUM | 市场状态 | 处方药 | 剂型或给药途径 | INJECTABLE;INJECTION | 规格 | 30MG/10ML (3MG/ML) | 治疗等效代码 | AP | 参比药物 | 是 | 批准日期 | 2002/03/04 | 申请机构 | WEST-WARD PHARMACEUTICALS INTERNATIONAL LTD
| 化学类型 | New formulation or new manufacturer | 审评分类 | Standard review drug |
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与本品相关的专利信息(来自橙皮书Orange Book) | 专利号 | 专利过期日 | 是否化合物专利 | 是否产品专利 | 专利用途代码 | 专利下载 | 无 | 历史专利信息 | 无 |
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与本品相关的市场独占权保护信息 | 独占权代码 | 失效日期 | 无 | 历史市场独占权保护信息 | 无 |
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与药品注册相关的信息 | 申请号 | 修订号 | 审批结论 | 公开文档类型 | 文档创建时间 | 获取文档 | 021113 | 017 | AP | Letter | 2014/12/05 | 下载 | 021113 | 017 | AP | Label | 2014/12/10 | 下载 | 021113 | 012 | AP | Letter | 2012/10/22 | 下载 | 021113 | 012 | AP | Label | 2012/10/22 | 下载 | 021113 | 008 | AP | Label | 2009/08/13 | 下载 | 021113 | 008 | AP | Letter | 2009/11/25 | 下载 | 021113 | 006 | AP | Letter | 2008/10/21 | 下载 | 021113 | 004 | AP | Letter | 2005/11/18 | 下载 | 021113 | 004 | AP | Label | 2005/11/18 | 下载 | 021113 | 002 | AP | Letter | 2004/10/04 | 下载 | 021113 | 000 | AP | Other Important Information from FDA | 2008/01/07 | 下载 | 021113 | 000 | AP | Letter | 2002/03/04 | 下载 | 021113 | 000 | AP | Label | 2002/03/04 | 下载 | 021113 | 000 | AP | Review | 2002/03/04 | 下载 |
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药品注册审批历史信息 | 申请号 | 修订号 | 审批结论 | 审批日期 | 审批内容 | 021113 | 017 | AP | 2014/12/04 | Labeling Revision | 021113 | 012 | AP | 2012/10/17 | Labeling Revision | 021113 | 008 | AP | 2009/07/27 | Supplement | 021113 | 006 | AP | 2008/10/17 | Labeling Revision | 021113 | 004 | AP | 2005/11/14 | Labeling Revision | 021113 | 002 | AP | 2004/09/29 | Manufacturing Change or Addition | 021113 | 000 | AP | 2002/03/04 | Approval |
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