药品名称 | BETAXON | 申请号 | 021114 | 产品号 | 001 | 活性成分 | LEVOBETAXOLOL HYDROCHLORIDE | 市场状态 | 停止上市 | 剂型或给药途径 | SUSPENSION/DROPS;OPHTHALMIC | 规格 | EQ 0.5% BASE | 治疗等效代码 | | 参比药物 | 否 | 批准日期 | 2000/02/23 | 申请机构 | ALCON PHARMACEUTICALS LTD
| 化学类型 | New active ingredient | 审评分类 | Priority review drug |
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与本品相关的市场独占权保护信息 | 独占权代码 | 失效日期 | 无 | 历史市场独占权保护信息 | M-54 | 2009/09/28 | PED | 2010/03/28 |
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与药品注册相关的信息 | 申请号 | 修订号 | 审批结论 | 公开文档类型 | 文档创建时间 | 获取文档 | 021114 | 003 | AP | Label | 2010/03/09 | 下载 | 021114 | 003 | AP | Letter | 2010/03/18 | 下载 | 021114 | 002 | AP | Letter | 2006/10/02 | 下载 | 021114 | 000 | AP | Label | 2000/02/29 | 下载 | 021114 | 000 | AP | Letter | 2004/10/26 | 下载 | 021114 | 000 | AP | Review | 2005/06/10 | 下载 |
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药品注册审批历史信息 | 申请号 | 修订号 | 审批结论 | 审批日期 | 审批内容 | 021114 | 011 | AP | 2006/06/11 | Labeling Revision | 021114 | 003 | AP | 2010/03/09 | Labeling Revision | 021114 | 002 | AP | 2006/09/28 | Efficacy Supplement with Clinical Data to Support | 021114 | 000 | AP | 2000/02/23 | Approval |
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