CONCERTA(METHYLPHENIDATE HYDROCHLORIDE) - 美国FDA药品数据库

药品名称	CONCERTA
申请号	021121	产品号	002
活性成分	METHYLPHENIDATE HYDROCHLORIDE	市场状态	处方药
剂型或给药途径	TABLET, EXTENDED RELEASE;ORAL	规格	36MG
治疗等效代码	AB	参比药物	否
批准日期	2000/08/01	申请机构	JANSSEN PHARMACEUTICALS INC
化学类型	New dosage form	审评分类	Standard review drug

与本品相关的专利信息（来自橙皮书Orange Book）
专利号	专利过期日	是否化合物专利	是否产品专利	专利用途代码	专利下载
6919373	2017/07/31			U-666	PDF格式
6930129	2017/07/31			U-666	PDF格式
9000038	2017/07/31			U-666	PDF格式
9000038	2017/07/31			U-1693	PDF格式
9144549	2017/07/31			U-1747	PDF格式
9144549	2017/07/31			U-1748	PDF格式
9029416	2017/07/31		Y	U-666	PDF格式
8629179	2017/07/31		Y		PDF格式
8163798	2017/07/31		Y		PDF格式
6919373*PED	2018/01/31				PDF格式
6930129*PED	2018/01/31				PDF格式
8163798*PED	2018/01/31				PDF格式
8629179*PED	2018/01/31				PDF格式
9000038*PED	2018/01/31				PDF格式
历史专利信息
无

与药品注册相关的信息
申请号	修订号	审批结论	公开文档类型	文档创建时间	获取文档
021121	035	AP	Letter	2015/04/21	下载
021121	035	AP	Label	2015/04/22	下载
021121	032	AP	Letter	2013/12/16	下载
021121	032	AP	Label	2013/12/17	下载
021121	031	AP	Letter	2013/06/14	下载
021121	031	AP	Label	2013/06/18	下载
021121	029	AP	Letter	2013/05/07	下载
021121	029	AP	Label	2013/05/09	下载
021121	027	AP	Medication Guide	2010/12/01	下载
021121	027	AP	Letter	2010/11/30	下载
021121	027	AP	Label	2010/12/01	下载
021121	026	AP	Medication Guide	2010/12/01	下载
021121	026	AP	Label	2010/12/01	下载
021121	026	AP	Letter	2010/11/30	下载
021121	022	AP	Label	2009/11/23	下载
021121	022	AP	Letter	2010/01/25	下载
021121	017	AP	Review	2011/09/22	下载
021121	017	AP	Label	2008/06/30	下载
021121	017	AP	Letter	2008/07/01	下载
021121	015	AP	Letter	2008/07/01	下载
021121	015	AP	Label	2008/06/30	下载
021121	014	AP	Label	2007/05/07	下载
021121	014	AP	Letter	2007/05/09	下载
021121	012	AP	Letter	2006/09/18	下载
021121	012	AP	Label	2006/09/12	下载
021121	009	AP	Letter	2006/09/18	下载
021121	009	AP	Label	2006/09/12	下载
021121	008	AP	Letter	2004/10/29	下载
021121	008	AP	Label	2004/11/01	下载
021121	004	AP	Letter	2002/04/01	下载
021121	004	AP	Review	2007/06/22	下载
021121	000	AP	Other Important Information from FDA	2007/05/10	下载
021121	000	AP	Medication Guide	2009/11/16	下载
021121	000	AP	Letter	2000/08/01	下载
021121	000	AP	Review	2000/08/01	下载
021121	000	AP	Label	2000/08/01	下载

药品注册审批历史信息
申请号	修订号	审批结论	审批日期	审批内容
021121	035	AP	2015/04/17	Labeling Revision
021121	033	AP	2014/08/11	Manufacturing Change or Addition
021121	032	AP	2013/12/12	Labeling Revision
021121	031	AP	2013/06/12	Labeling Revision
021121	030	AP	2013/07/30	Manufacturing Change or Addition
021121	029	AP	2013/05/03	Labeling Revision
021121	027	AP	2010/11/23	Labeling Revision
021121	026	AP	2010/11/23	Labeling Revision
021121	022	AP	2009/11/04	Efficacy Supplement with Clinical Data to Support
021121	017	AP	2008/06/27	Patient Population Altered
021121	015	AP	2008/06/27	Labeling Revision
021121	014	AP	2007/05/03	Labeling Revision
021121	012	AP	2006/09/07	Labeling Revision
021121	009	AP	2006/09/07	Labeling Revision
021121	008	AP	2004/10/21	New or Modified Indication
021121	005	AP	2002/12/18	Manufacturing Change or Addition
021121	004	AP	2002/04/01	Manufacturing Change or Addition
021121	003	AP	2002/03/04	Manufacturing Change or Addition
021121	002	AP	2001/04/26	Labeling Revision
021121	001	AP	2000/12/08	Manufacturing Change or Addition
021121	000	AP	2000/08/01	Approval