药品名称 | LAMISIL AT | 申请号 | 021124 | 产品号 | 002 | 活性成分 | TERBINAFINE HYDROCHLORIDE | 市场状态 | 非处方药 | 剂型或给药途径 | SPRAY;TOPICAL | 规格 | 1% | 治疗等效代码 | | 参比药物 | 是 | 批准日期 | 2000/03/17 | 申请机构 | NOVARTIS CONSUMER HEALTH INC
| 化学类型 | OTC (over-the-counter) switch | 审评分类 | Standard review drug |
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与本品相关的市场独占权保护信息 | 独占权代码 | 失效日期 | 无 | 历史市场独占权保护信息 | 无 |
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与药品注册相关的信息 | 申请号 | 修订号 | 审批结论 | 公开文档类型 | 文档创建时间 | 获取文档 | 021124 | 013 | AP | Letter | 2013/11/15 | 下载![](pdf.jpg) | 021124 | 013 | AP | Label | 2013/11/19 | 下载![](pdf.jpg) | 021124 | 011 | AP | Letter | 2012/03/26 | 下载![](pdf.jpg) | 021124 | 009 | AP | Letter | 2010/02/22 | 下载![](pdf.jpg) | 021124 | 008 | AP | Letter | 2009/06/17 | 下载![](pdf.jpg) | 021124 | 007 | AP | Letter | 2008/07/31 | 下载![](pdf.jpg) | 021124 | 000 | AP | Letter | 2000/03/17 | 下载![](pdf.jpg) | 021124 | 000 | AP | Label | 2000/03/17 | 下载![](pdf.jpg) | 021124 | 000 | AP | Review | 2002/05/15 | 下载 |
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药品注册审批历史信息 | 申请号 | 修订号 | 审批结论 | 审批日期 | 审批内容 | 021124 | 013 | AP | 2013/11/13 | Labeling Revision | 021124 | 011 | AP | 2012/03/20 | Labeling Revision | 021124 | 009 | AP | 2010/02/12 | Labeling Revision | 021124 | 008 | AP | 2009/06/15 | Package Change | 021124 | 007 | AP | 2008/07/25 | Package Change | 021124 | 004 | AP | 2002/07/25 | Package Change | 021124 | 003 | AP | 2002/04/08 | Manufacturing Change or Addition | 021124 | 002 | AP | 2002/03/11 | Manufacturing Change or Addition | 021124 | 001 | AP | 2001/05/09 | Control Supplement | 021124 | 000 | AP | 2000/03/17 | Approval |
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