NEURONTIN(GABAPENTIN) - 美国FDA药品数据库

药品名称	NEURONTIN
申请号	021129	产品号	001
活性成分	GABAPENTIN	市场状态	处方药
剂型或给药途径	SOLUTION;ORAL	规格	250MG/5ML
治疗等效代码	AA	参比药物	是
批准日期	2000/03/02	申请机构	PARKE DAVIS DIV WARNER LAMBERT CO
化学类型	New dosage form	审评分类	Standard review drug

与本品相关的专利信息（来自橙皮书Orange Book）
专利号	专利过期日	是否化合物专利	是否产品专利	专利用途代码	专利下载
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6054482*PED	2017/10/25				PDF格式
7256216*PED	2022/11/28				PDF格式
历史专利信息
4894476	2008/05/02				PDF格式
4894476*PED	2008/11/02				PDF格式

与药品注册相关的信息
申请号	修订号	审批结论	公开文档类型	文档创建时间	获取文档
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021129	000	AP	Medication Guide	2010/10/13	下载

药品注册审批历史信息
申请号	修订号	审批结论	审批日期	审批内容
021129	043	AP	2015/04/21	Labeling Revision
021129	042	AP	2015/09/14	Labeling Revision
021129	041	AP	2014/04/15	Manufacturing Change or Addition
021129	039	AP	2014/08/18	Labeling Revision
021129	038	AP	2013/07/18	Manufacturing Change or Addition
021129	037	AP	2013/05/01	Labeling Revision
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021129	016	AP	2005/02/18	Labeling Revision
021129	013	AP	2002/12/19	Control Supplement
021129	011	AP	2002/10/24	Manufacturing Change or Addition
021129	010	AP	2002/08/15	Efficacy Supplement with Clinical Data to Support
021129	009	AP	2002/01/30	Labeling Revision
021129	008	AP	2002/01/18	Control Supplement
021129	006	AP	2001/04/26	Manufacturing Change or Addition
021129	005	AP	2000/10/12	Efficacy Supplement with Clinical Data to Support
021129	004	AP	2000/09/19	Manufacturing Change or Addition
021129	000	AP	2000/03/02	Approval