| 药品名称 | OLUX | | 申请号 | 021142 | 产品号 | 001 | | 活性成分 | CLOBETASOL PROPIONATE | 市场状态 | 处方药 | | 剂型或给药途径 | AEROSOL, FOAM;TOPICAL | 规格 | 0.05% | | 治疗等效代码 | AB1 | 参比药物 | 是 | | 批准日期 | 2000/05/26 | 申请机构 | DELCOR ASSET CORP
| | 化学类型 | New dosage form | 审评分类 | Standard review drug |
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| 与本品相关的专利信息（来自橙皮书Orange Book） | | 专利号 | 专利过期日 | 是否化合物专利 | 是否产品专利 | 专利用途代码 | 专利下载 | | 6126920 | 2016/03/01 | | | U-484 | PDF格式 | | 历史专利信息 | | 无 |
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| 与本品相关的市场独占权保护信息 | | 独占权代码 | 失效日期 | | 无 | | 历史市场独占权保护信息 | | 无 |
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| 与药品注册相关的信息 | | 申请号 | 修订号 | 审批结论 | 公开文档类型 | 文档创建时间 | 获取文档 | | 021142 | 019 | AP | Letter | 2014/04/24 | 下载 | | 021142 | 019 | AP | Label | 2014/04/25 | 下载 | | 021142 | 012 | AP | Letter | 2006/07/21 | 下载 | | 021142 | 010 | AP | Label | 2004/01/02 | 下载 | | 021142 | 010 | AP | Letter | 2004/01/02 | 下载 | | 021142 | 009 | AP | Letter | 2003/11/25 | 下载 | | 021142 | 009 | AP | Label | 2003/12/02 | 下载 | | 021142 | 007 | AP | Letter | 2003/07/28 | 下载 | | 021142 | 004 | AP | Letter | 2002/12/20 | 下载 | | 021142 | 004 | AP | Label | 2003/04/07 | 下载 | | 021142 | 003 | AP | Letter | 2002/03/29 | 下载 | | 021142 | 000 | AP | Letter | 2000/05/26 | 下载 | | 021142 | 000 | AP | Label | 2000/05/26 | 下载 | | 021142 | 000 | AP | Review | 2004/03/28 | 下载 |
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| 药品注册审批历史信息 | | 申请号 | 修订号 | 审批结论 | 审批日期 | 审批内容 | | 021142 | 019 | AP | 2014/04/23 | Labeling Revision | | 021142 | 018 | AP | 2013/06/07 | Manufacturing Change or Addition | | 021142 | 012 | AP | 2006/07/11 | Labeling Revision | | 021142 | 010 | AP | 2003/12/29 | Control Supplement | | 021142 | 009 | AP | 2003/10/31 | Labeling Revision | | 021142 | 007 | AP | 2003/07/21 | Manufacturing Change or Addition | | 021142 | 006 | AP | 2002/09/17 | Control Supplement | | 021142 | 005 | AP | 2002/08/21 | Manufacturing Change or Addition | | 021142 | 004 | AP | 2002/12/20 | New or Modified Indication | | 021142 | 003 | AP | 2002/03/13 | Package Change | | 021142 | 002 | AP | 2001/11/29 | Control Supplement | | 021142 | 001 | AP | 2000/09/14 | Control Supplement | | 021142 | 000 | AP | 2000/05/26 | Approval |
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