| 药品名称 | LOPROX | | 申请号 | 021159 | 产品号 | 001 | | 活性成分 | CICLOPIROX | 市场状态 | 处方药 | | 剂型或给药途径 | SHAMPOO;TOPICAL | 规格 | 1% | | 治疗等效代码 | AT | 参比药物 | 是 | | 批准日期 | 2003/02/28 | 申请机构 | MEDICIS PHARMACEUTICAL CORP
| | 化学类型 | New dosage form | 审评分类 | Standard review drug |
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| 与本品相关的市场独占权保护信息 | | 独占权代码 | 失效日期 | | 无 | | 历史市场独占权保护信息 | | 无 |
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| 与药品注册相关的信息 | | 申请号 | 修订号 | 审批结论 | 公开文档类型 | 文档创建时间 | 获取文档 | | 021159 | 020 | AP | Letter | 2013/05/10 | 下载 | | 021159 | 020 | AP | Label | 2013/05/14 | 下载 | | 021159 | 019 | AP | Label | 2012/12/07 | 下载 | | 021159 | 019 | AP | Letter | 2012/12/11 | 下载 | | 021159 | 009 | AP | Label | 2006/06/14 | 下载 | | 021159 | 009 | AP | Letter | 2006/06/14 | 下载 | | 021159 | 001 | AP | Letter | 2004/02/27 | 下载 | | 021159 | 000 | AP | Label | 2003/02/28 | 下载 | | 021159 | 000 | AP | Letter | 2003/03/10 | 下载 | | 021159 | 000 | AP | Review | 2003/07/08 | 下载 |
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| 药品注册审批历史信息 | | 申请号 | 修订号 | 审批结论 | 审批日期 | 审批内容 | | 021159 | 023 | AP | 2016/09/19 | Manufacturing Change or Addition | | 021159 | 022 | AP | 2016/04/07 | Manufacturing Change or Addition | | 021159 | 021 | AP | 2015/02/03 | Manufacturing Change or Addition | | 021159 | 020 | AP | 2013/05/08 | Labeling Revision | | 021159 | 019 | AP | 2012/12/06 | Labeling Revision | | 021159 | 009 | AP | 2006/06/12 | Labeling Revision | | 021159 | 001 | AP | 2004/02/26 | Package Change | | 021159 | 000 | AP | 2003/02/28 | Approval |
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