药品名称 | MICARDIS HCT | 申请号 | 021162 | 产品号 | 001 | 活性成分 | HYDROCHLOROTHIAZIDE; TELMISARTAN | 市场状态 | 处方药 | 剂型或给药途径 | TABLET;ORAL | 规格 | 12.5MG;40MG | 治疗等效代码 | AB | 参比药物 | 否 | 批准日期 | 2000/11/17 | 申请机构 | BOEHRINGER INGELHEIM
| 化学类型 | New combination | 审评分类 | Standard review drug |
|
|
|
与本品相关的市场独占权保护信息 | 独占权代码 | 失效日期 | 无 | 历史市场独占权保护信息 | 无 |
|
与药品注册相关的信息 | 申请号 | 修订号 | 审批结论 | 公开文档类型 | 文档创建时间 | 获取文档 | 021162 | 037 | AP | Letter | 2014/12/15 | 下载 | 021162 | 037 | AP | Label | 2014/12/16 | 下载 | 021162 | 035 | AP | Letter | 2012/10/26 | 下载 | 021162 | 035 | AP | Label | 2012/11/07 | 下载 | 021162 | 034 | AP | Letter | 2012/01/23 | 下载 | 021162 | 034 | AP | Label | 2012/01/23 | 下载 | 021162 | 032 | AP | Letter | 2016/01/14 | 下载 | 021162 | 032 | AP | Label | 2016/01/25 | 下载 | 021162 | 031 | AP | Label | 2011/05/27 | 下载 | 021162 | 031 | AP | Letter | 2011/05/06 | 下载 | 021162 | 030 | AP | Letter | 2012/01/23 | 下载 | 021162 | 030 | AP | Label | 2012/01/23 | 下载 | 021162 | 029 | AP | Label | 2011/05/27 | 下载 | 021162 | 029 | AP | Letter | 2011/05/06 | 下载 | 021162 | 020 | AP | Letter | 2009/11/25 | 下载 | 021162 | 020 | AP | Label | 2009/09/17 | 下载 | 021162 | 019 | AP | Letter | 2009/11/25 | 下载 | 021162 | 019 | AP | Label | 2009/09/17 | 下载 | 021162 | 016 | AP | Letter | 2007/03/06 | 下载 | 021162 | 008 | AP | Label | 2005/09/08 | 下载 | 021162 | 008 | AP | Letter | 2005/09/08 | 下载 | 021162 | 005 | AP | Letter | 2004/04/29 | 下载 | 021162 | 000 | AP | Letter | 2000/11/17 | 下载 | 021162 | 000 | AP | Label | 2000/11/17 | 下载 | 021162 | 000 | AP | Review | 2004/03/11 | 下载 | 021162 | 000 | AP | Other Important Information from FDA | 2011/12/22 | 下载 |
|
药品注册审批历史信息 | 申请号 | 修订号 | 审批结论 | 审批日期 | 审批内容 | 021162 | 037 | AP | 2014/12/12 | Labeling Revision | 021162 | 035 | AP | 2012/10/24 | Labeling Revision | 021162 | 034 | AP | 2012/01/19 | Labeling Revision | 021162 | 032 | AP | 2016/01/12 | Labeling Revision | 021162 | 031 | AP | 2011/05/12 | Labeling Revision | 021162 | 030 | AP | 2012/01/18 | Labeling Revision | 021162 | 029 | AP | 2011/05/12 | Labeling Revision | 021162 | 020 | AP | 2009/08/11 | Labeling Revision | 021162 | 019 | AP | 2009/08/11 | Labeling Revision | 021162 | 016 | AP | 2007/02/27 | Labeling Revision | 021162 | 008 | AP | 2005/09/02 | Labeling Revision | 021162 | 005 | AP | 2004/04/19 | Manufacturing Change or Addition | 021162 | 000 | AP | 2000/11/17 | Approval |
|