药品名称 | INFUVITE ADULT | 申请号 | 021163 | 产品号 | 001 | 活性成分 | ALPHA-TOCOPHEROL ACETATE; ASCORBIC ACID; BIOTIN; CHOLECALCIFEROL; CYANOCOBALAMIN; DEXPANTHENOL; FOLIC ACID; NIACINAMIDE; PYRIDOXINE HYDROCHLORIDE; RIBOFLAVIN 5'-PHOSPHATE SODIUM; THIAMINE HYDROCHLORIDE; VITAMIN A PALMITATE; VITAMIN K | 市场状态 | 处方药 | 剂型或给药途径 | INJECTABLE;INJECTION | 规格 | 2 IU/ML;40MG/ML;12MCG/ML;40 IU/ML;1MCG/ML;3MG/ML;120MCG/ML;8MG/ML;1.2MG/ML;0.72MG/ML;1.2MG/ML;660 IU/ML;0.03MG/ML | 治疗等效代码 | | 参比药物 | 是 | 批准日期 | 2000/05/18 | 申请机构 | SANDOZ CANADA INC
| 化学类型 | New formulation or new manufacturer | 审评分类 | Standard review drug |
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与本品相关的专利信息(来自橙皮书Orange Book) | 专利号 | 专利过期日 | 是否化合物专利 | 是否产品专利 | 专利用途代码 | 专利下载 | 无 | 历史专利信息 | 无 |
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与本品相关的市场独占权保护信息 | 独占权代码 | 失效日期 | 无 | 历史市场独占权保护信息 | 无 |
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与药品注册相关的信息 | 申请号 | 修订号 | 审批结论 | 公开文档类型 | 文档创建时间 | 获取文档 | 021163 | 032 | AP | Label | 2016/03/22 | 下载 | 021163 | 016 | AP | Letter | 2008/12/11 | 下载 | 021163 | 011 | AP | Label | 2004/09/17 | 下载 | 021163 | 011 | AP | Letter | 2004/09/17 | 下载 | 021163 | 005 | AP | Letter | 2004/06/07 | 下载 | 021163 | 000 | AP | Letter | 2000/05/18 | 下载 | 021163 | 000 | AP | Label | 2000/05/18 | 下载 | 021163 | 000 | AP | Review | 2004/03/28 | 下载 |
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药品注册审批历史信息 | 申请号 | 修订号 | 审批结论 | 审批日期 | 审批内容 | 021163 | 032 | AP | 2016/03/17 | Labeling Revision | 021163 | 031 | AP | 2015/10/26 | Manufacturing Change or Addition | 021163 | 030 | AP | 2015/10/02 | Manufacturing Change or Addition | 021163 | 029 | AP | 2014/09/04 | Manufacturing Change or Addition | 021163 | 028 | AP | 2013/12/03 | Manufacturing Change or Addition | 021163 | 026 | AP | 2013/07/13 | Manufacturing Change or Addition | 021163 | 025 | AP | 2013/09/04 | Manufacturing Change or Addition | 021163 | 016 | AP | 2008/12/05 | Control Supplement | 021163 | 011 | AP | 2004/09/17 | Labeling Revision | 021163 | 005 | AP | 2003/02/12 | Labeling Revision | 021163 | 004 | AP | 2002/07/09 | Control Supplement | 021163 | 003 | AP | 2001/06/26 | Manufacturing Change or Addition | 021163 | 002 | AP | 2001/06/13 | Formulation Revision | 021163 | 000 | AP | 2000/05/18 | Approval |
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