药品名称 | CLARINEX | 申请号 | 021165 | 产品号 | 001 | 活性成分 | DESLORATADINE | 市场状态 | 处方药 | 剂型或给药途径 | TABLET;ORAL | 规格 | 5MG | 治疗等效代码 | AB | 参比药物 | 是 | 批准日期 | 2001/12/21 | 申请机构 | MERCK SHARP AND DOHME CORP
| 化学类型 | New molecular entity (NME) | 审评分类 | Standard review drug |
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与本品相关的市场独占权保护信息 | 独占权代码 | 失效日期 | 无 | 历史市场独占权保护信息 | NCE | 2006/12/21 | PED | 2007/06/21 |
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与药品注册相关的信息 | 申请号 | 修订号 | 审批结论 | 公开文档类型 | 文档创建时间 | 获取文档 | 021165 | 017 | AP | Letter | 2014/04/24 | 下载 | 021165 | 017 | AP | Label | 2014/04/25 | 下载 | 021165 | 014 | AP | Letter | 2010/12/28 | 下载 | 021165 | 014 | AP | Label | 2012/05/03 | 下载 | 021165 | 009 | AP | Letter | 2006/12/28 | 下载 | 021165 | 008 | AP | Letter | 2006/12/28 | 下载 | 021165 | 007 | AP | Letter | 2006/12/28 | 下载 | 021165 | 006 | AP | Letter | 2004/02/03 | 下载 | 021165 | 001 | AP | Label | 2004/06/01 | 下载 | 021165 | 001 | AP | Letter | 2002/02/08 | 下载 | 021165 | 001 | AP | Review | 2003/07/08 | 下载 | 021165 | 000 | AP | Letter | 2001/12/21 | 下载 | 021165 | 000 | AP | Label | 2001/12/21 | 下载 | 021165 | 000 | AP | Review | 2001/12/21 | 下载 |
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药品注册审批历史信息 | 申请号 | 修订号 | 审批结论 | 审批日期 | 审批内容 | 021165 | 019 | AP | 2016/06/16 | Manufacturing Change or Addition | 021165 | 018 | AP | 2016/06/16 | Manufacturing Change or Addition | 021165 | 017 | AP | 2014/04/23 | Labeling Revision | 021165 | 016 | AP | 2013/07/23 | Manufacturing Change or Addition | 021165 | 014 | AP | 2010/12/22 | Labeling Revision | 021165 | 009 | AP | 2006/12/14 | Labeling Revision | 021165 | 008 | AP | 2006/12/14 | Labeling Revision | 021165 | 007 | AP | 2006/12/14 | Labeling Revision | 021165 | 006 | AP | 2004/01/29 | Labeling Revision | 021165 | 001 | AP | 2002/02/08 | Labeling Revision | 021165 | 000 | AP | 2001/12/21 | Approval |
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