DEPAKOTE ER(DIVALPROEX SODIUM) - 美国FDA药品数据库

药品名称	DEPAKOTE ER
申请号	021168	产品号	002
活性成分	DIVALPROEX SODIUM	市场状态	处方药
剂型或给药途径	TABLET, EXTENDED RELEASE;ORAL	规格	EQ 250MG VALPROIC ACID
治疗等效代码	AB	参比药物	否
批准日期	2002/05/31	申请机构	ABBVIE INC
化学类型	New dosage form	审评分类	Standard review drug

与本品相关的专利信息（来自橙皮书Orange Book）
专利号	专利过期日	是否化合物专利	是否产品专利	专利用途代码	专利下载
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历史专利信息
4913906	2007/04/03				PDF格式
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5212326*PED	2008/07/29				PDF格式

与本品相关的市场独占权保护信息
独占权代码	失效日期
无
历史市场独占权保护信息
I-482	2008/12/06
M-34	2011/03/24
PED	2009/06/06
PED	2011/09/24

与药品注册相关的信息
申请号	修订号	审批结论	公开文档类型	文档创建时间	获取文档
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021168	000	AP	Other Important Information from FDA	2008/02/01	下载
021168	000	AP	Medication Guide	2013/03/08	下载

药品注册审批历史信息
申请号	修订号	审批结论	审批日期	审批内容
021168	034	AP	2016/05/12	Manufacturing Change or Addition
021168	033	AP	2016/02/18	Labeling Revision
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021168	016	AP	2011/10/07	Labeling Revision
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021168	014	AP	2006/10/13	Labeling Revision
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021168	009	AP	2006/01/11	Labeling Revision
021168	008	AP	2003/04/20	Control Supplement
021168	007	AP	2003/08/14	Patient Population Altered
021168	004	AP	2002/12/20	Labeling Revision
021168	003	AP	2002/12/12	Labeling Revision
021168	001	AP	2002/05/31	Manufacturing Change or Addition
021168	000	AP	2000/08/04	Approval

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