| 药品名称 | RAZADYNE | | 申请号 | 021169 | 产品号 | 002 | | 活性成分 | GALANTAMINE HYDROBROMIDE | 市场状态 | 处方药 | | 剂型或给药途径 | TABLET;ORAL | 规格 | EQ 8MG BASE | | 治疗等效代码 | AB | 参比药物 | 否 | | 批准日期 | 2001/02/28 | 申请机构 | JANSSEN PHARMACEUTICALS INC
| | 化学类型 | New molecular entity (NME) | 审评分类 | Standard review drug |
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| 与本品相关的市场独占权保护信息 | | 独占权代码 | 失效日期 | | 无 | | 历史市场独占权保护信息 | | 无 |
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| 与药品注册相关的信息 | | 申请号 | 修订号 | 审批结论 | 公开文档类型 | 文档创建时间 | 获取文档 | | 021169 | 031 | AP | Letter | 2015/12/17 | 下载 | | 021169 | 031 | AP | Label | 2015/12/17 | 下载 | | 021169 | 030 | AP | Label | 2015/02/10 | 下载 | | 021169 | 030 | AP | Letter | 2015/02/12 | 下载 | | 021169 | 026 | AP | Label | 2012/05/01 | 下载 | | 021169 | 026 | AP | Letter | 2012/03/05 | 下载 | | 021169 | 024 | AP | Letter | 2013/07/02 | 下载 | | 021169 | 024 | AP | Label | 2013/07/11 | 下载 | | 021169 | 017 | AP | Letter | 2012/03/05 | 下载 | | 021169 | 017 | AP | Label | 2012/03/06 | 下载 | | 021169 | 016 | AP | Letter | 2012/03/05 | 下载 | | 021169 | 016 | AP | Label | 2012/03/06 | 下载 | | 021169 | 014 | AP | Letter | 2006/05/01 | 下载 | | 021169 | 013 | AP | Letter | 2006/05/01 | 下载 | | 021169 | 012 | AP | Letter | 2006/05/01 | 下载 | | 021169 | 011 | AP | Letter | 2005/05/03 | 下载 | | 021169 | 010 | AP | Letter | 2006/05/01 | 下载 | | 021169 | 007 | AP | Letter | 2003/09/09 | 下载 | | 021169 | 003 | AP | Letter | 2002/05/02 | 下载 | | 021169 | 000 | AP | Letter | 2001/02/28 | 下载 | | 021169 | 000 | AP | Label | 2001/02/28 | 下载 | | 021169 | 000 | AP | Review | 2001/12/18 | 下载 | | 021169 | 000 | AP | Other Important Information from FDA | 2005/07/29 | 下载 |
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| 药品注册审批历史信息 | | 申请号 | 修订号 | 审批结论 | 审批日期 | 审批内容 | | 021169 | 031 | AP | 2015/12/15 | Labeling Revision | | 021169 | 030 | AP | 2015/02/09 | Labeling Revision | | 021169 | 028 | AP | 2013/05/21 | Manufacturing Change or Addition | | 021169 | 026 | AP | 2012/03/01 | Labeling Revision | | 021169 | 024 | AP | 2013/06/28 | Labeling Revision | | 021169 | 017 | AP | 2012/03/01 | Labeling Revision | | 021169 | 016 | AP | 2012/03/01 | Labeling Revision | | 021169 | 014 | AP | 2006/04/27 | Labeling Revision | | 021169 | 013 | AP | 2006/04/27 | Labeling Revision | | 021169 | 012 | AP | 2006/04/27 | Labeling Revision | | 021169 | 011 | AP | 2005/05/02 | Labeling Revision | | 021169 | 010 | AP | 2006/04/27 | Labeling Revision | | 021169 | 007 | AP | 2003/09/03 | Labeling Revision | | 021169 | 004 | AP | 2002/07/31 | Manufacturing Change or Addition | | 021169 | 003 | AP | 2002/04/19 | Labeling Revision | | 021169 | 001 | AP | 2001/08/15 | Manufacturing Change or Addition | | 021169 | 000 | AP | 2001/02/28 | Approval |
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