药品名称GLUCOVANCE
申请号021178产品号003
活性成分GLYBURIDE; METFORMIN HYDROCHLORIDE市场状态处方药
剂型或给药途径TABLET;ORAL规格5MG;500MG
治疗等效代码AB参比药物
批准日期2000/07/31申请机构BRISTOL MYERS SQUIBB
化学类型审评分类Standard review drug
与本品相关的专利信息(来自橙皮书Orange Book)
专利号专利过期日是否化合物专利是否产品专利专利用途代码专利下载
63031462019/07/14U-412PDF格式
6303146*PED2020/01/14PDF格式
历史专利信息
6303146*PED2020/01/14U-412PDF格式
与本品相关的市场独占权保护信息
独占权代码失效日期
历史市场独占权保护信息
M-372007/03/15
PED2007/09/15
与药品注册相关的信息
申请号修订号审批结论公开文档类型文档创建时间获取文档
021178015APLetter2013/10/16下载
021178015APLabel2013/10/22下载
021178012APLetter2010/11/30下载
021178012APLabel2010/12/01下载
021178011APLabel2009/12/02下载
021178010APLetter2008/09/17下载
021178010APLabel2008/09/19下载
021178009APLabel2006/12/26下载
021178009APLetter2006/12/28下载
021178007APLetter2004/03/19下载
021178007APLabel2004/04/05下载
021178004APLetter2002/09/30下载
021178004APLabel2002/09/30下载
021178004APReview2003/10/29下载
021178000APReview2003/12/31下载
021178000APLetter2000/07/31下载
021178000APLabel2000/07/31下载
药品注册审批历史信息
申请号修订号审批结论审批日期审批内容
021178015AP2013/10/15Labeling Revision
021178014AP2013/08/15Manufacturing Change or Addition
021178013AP2013/03/14Manufacturing Change or Addition
021178012AP2010/11/24Labeling Revision
021178011AP2009/11/24Labeling Revision
021178010AP2008/09/16Labeling Revision
021178009AP2006/12/14Labeling Revision
021178007AP2004/03/15Patient Population Altered
021178005AP2002/07/02Expiration Date Change
021178004AP2002/09/30New or Modified Indication
021178003AP2002/07/08Control Supplement
021178002AP2001/02/28Labeling Revision
021178001AP2000/12/13Manufacturing Change or Addition
021178000AP2000/07/31Approval