药品名称RENAGEL
申请号021179产品号001
活性成分SEVELAMER HYDROCHLORIDE市场状态处方药
剂型或给药途径TABLET;ORAL规格400MG
治疗等效代码参比药物否
批准日期2000/07/12申请机构GENZYME CORP
化学类型New dosage form审评分类Standard review drug
与本品相关的专利信息（来自橙皮书Orange Book）
专利号专利过期日是否化合物专利是否产品专利专利用途代码专利下载
67337802020/10/18YPDF格式
历史专利信息
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与本品相关的市场独占权保护信息
独占权代码失效日期
无
历史市场独占权保护信息
M-672010/10/19
与药品注册相关的信息
申请号修订号审批结论公开文档类型文档创建时间获取文档
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药品注册审批历史信息
申请号修订号审批结论审批日期审批内容
021179032AP2016/03/09Labeling Revision
021179031AP2015/06/09Manufacturing Change or Addition
021179030AP2014/11/26Labeling Revision
021179029AP2011/06/16Labeling Revision
021179021AP2007/08/14Labeling Revision
021179020AP2007/10/19Efficacy Supplement with Clinical Data to Support
021179015AP2005/07/25Labeling Revision
021179003AP2003/01/07Manufacturing Change or Addition
021179002AP2004/02/06New or Modified Indication
021179001AP2002/03/15Control Supplement
021179000AP2000/07/12Approval