VIDEX EC(DIDANOSINE) - 美国FDA药品数据库

药品名称	VIDEX EC
申请号	021183	产品号	003
活性成分	DIDANOSINE	市场状态	处方药
剂型或给药途径	CAPSULE, DELAYED REL PELLETS;ORAL	规格	250MG
治疗等效代码	AB	参比药物	否
批准日期	2000/10/31	申请机构	BRISTOL MYERS SQUIBB CO
化学类型	New dosage form	审评分类	Priority review drug

与本品相关的专利信息（来自橙皮书Orange Book）
专利号	专利过期日	是否化合物专利	是否产品专利	专利用途代码	专利下载
无
历史专利信息
4861759	2006/08/29			U-248	PDF格式
4861759*PED	2007/03/01			U-248	PDF格式
5254539	2006/08/29			U-248	PDF格式
5254539*PED	2007/03/01			U-248	PDF格式

与药品注册相关的信息
申请号	修订号	审批结论	公开文档类型	文档创建时间	获取文档
021183	025	AP	Letter	2011/11/22	下载
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021183	000	AP	Other Important Information from FDA	2010/08/09	下载
021183	000	AP	Label	2000/10/31	下载
021183	000	AP	Review	2004/03/11	下载
021183	000	AP	Letter	2004/06/30	下载

药品注册审批历史信息
申请号	修订号	审批结论	审批日期	审批内容
021183	025	AP	2011/11/18	Labeling Revision
021183	024	AP	2011/05/10	Labeling Revision
021183	023	AP	2010/01/25	Labeling Revision
021183	022	AP	2009/06/10	Labeling Revision
021183	020	AP	2008/09/29	Patient Population Altered
021183	016	AP	2006/11/29	Labeling Revision
021183	015	AP	2006/08/18	Labeling Revision
021183	010	AP	2004/01/21	Labeling Revision
021183	007	AP	2003/03/04	Labeling Revision
021183	006	AP	2002/10/16	Labeling Revision
021183	005	AP	2002/10/16	Labeling Revision
021183	004	AP	2002/08/05	Labeling Revision
021183	003	AP	2002/04/01	Efficacy Supplement with Clinical Data to Support
021183	002	AP	2002/01/29	Efficacy Supplement with Clinical Data to Support
021183	001	AP	2002/01/28	Labeling Revision
021183	000	AP	2000/10/31	Approval