| 药品名称 | NUVARING | | 申请号 | 021187 | 产品号 | 001 | | 活性成分 | ETHINYL ESTRADIOL; ETONOGESTREL | 市场状态 | 处方药 | | 剂型或给药途径 | RING;VAGINAL | 规格 | 0.015MG/24HR;0.12MG/24HR | | 治疗等效代码 | | 参比药物 | 是 | | 批准日期 | 2001/10/03 | 申请机构 | ORGANON USA INC
| | 化学类型 | New molecular entity (NME) | 审评分类 | Standard review drug |
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| 与本品相关的专利信息（来自橙皮书Orange Book） | | 专利号 | 专利过期日 | 是否化合物专利 | 是否产品专利 | 专利用途代码 | 专利下载 | | 5989581 | 2018/04/08 | | | | PDF格式 | | 历史专利信息 | | 无 |
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| 与本品相关的市场独占权保护信息 | | 独占权代码 | 失效日期 | | 无 | | 历史市场独占权保护信息 | | 无 |
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| 与药品注册相关的信息 | | 申请号 | 修订号 | 审批结论 | 公开文档类型 | 文档创建时间 | 获取文档 | | 021187 | 027 | AP | Letter | 2016/10/04 | 下载 | | 021187 | 027 | AP | Label | 2016/10/06 | 下载 | | 021187 | 025 | AP | Letter | 2014/11/03 | 下载 | | 021187 | 025 | AP | Label | 2014/11/07 | 下载 | | 021187 | 024 | AP | Letter | 2014/06/19 | 下载 | | 021187 | 024 | AP | Label | 2014/06/23 | 下载 | | 021187 | 022 | AP | Label | 2013/10/08 | 下载 | | 021187 | 022 | AP | Summary Review | 2015/01/09 | 下载 | | 021187 | 022 | AP | Letter | 2013/10/21 | 下载 | | 021187 | 022 | AP | Review | 2015/04/06 | 下载 | | 021187 | 021 | AP | Review | 2015/03/10 | 下载 | | 021187 | 021 | AP | Letter | 2013/10/21 | 下载 | | 021187 | 021 | AP | Label | 2013/10/08 | 下载 | | 021187 | 021 | AP | Summary Review | 2015/01/09 | 下载 | | 021187 | 018 | AP | Letter | 2008/05/05 | 下载 | | 021187 | 017 | AP | Letter | 2007/10/04 | 下载 | | 021187 | 017 | AP | Label | 2007/10/04 | 下载 | | 021187 | 012 | AP | Letter | 2005/08/03 | 下载 | | 021187 | 012 | AP | Label | 2005/08/03 | 下载 | | 021187 | 008 | AP | Letter | 2004/03/10 | 下载 | | 021187 | 007 | AP | Letter | 2004/03/02 | 下载 | | 021187 | 000 | AP | Letter | 2001/10/03 | 下载 | | 021187 | 000 | AP | Label | 2001/10/03 | 下载 | | 021187 | 000 | AP | Review | 2001/10/03 | 下载 |
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| 药品注册审批历史信息 | | 申请号 | 修订号 | 审批结论 | 审批日期 | 审批内容 | | 021187 | 027 | AP | 2016/09/30 | Efficacy Supplement with Clinical Data to Support | | 021187 | 025 | AP | 2014/10/31 | Labeling Revision | | 021187 | 024 | AP | 2014/06/18 | Labeling Revision | | 021187 | 023 | AP | 2013/07/19 | Manufacturing Change or Addition | | 021187 | 022 | AP | 2013/10/04 | Labeling Revision | | 021187 | 021 | AP | 2013/10/04 | Efficacy Supplement with Clinical Data to Support | | 021187 | 020 | AP | 2016/02/19 | Manufacturing Change or Addition | | 021187 | 018 | AP | 2008/04/29 | Labeling Revision | | 021187 | 017 | AP | 2007/10/02 | Labeling Revision | | 021187 | 012 | AP | 2005/07/29 | Efficacy Supplement with Clinical Data to Support | | 021187 | 008 | AP | 2004/03/02 | Labeling Revision | | 021187 | 007 | AP | 2004/02/04 | Labeling Revision | | 021187 | 005 | AP | 2002/11/05 | Control Supplement | | 021187 | 003 | AP | 2002/02/05 | Manufacturing Change or Addition | | 021187 | 002 | AP | 2002/05/29 | Manufacturing Change or Addition | | 021187 | 001 | AP | 2002/03/27 | Control Supplement | | 021187 | 000 | AP | 2001/10/03 | Approval |
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