| 药品名称 | LESCOL XL | | 申请号 | 021192 | 产品号 | 001 | | 活性成分 | FLUVASTATIN SODIUM | 市场状态 | 处方药 | | 剂型或给药途径 | TABLET, EXTENDED RELEASE;ORAL | 规格 | EQ 80MG BASE | | 治疗等效代码 | AB | 参比药物 | 是 | | 批准日期 | 2000/10/06 | 申请机构 | NOVARTIS PHARMACEUTICALS CORP
| | 化学类型 | New dosage form | 审评分类 | Standard review drug |
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| 与本品相关的市场独占权保护信息 | | 独占权代码 | 失效日期 | | 无 | | 历史市场独占权保护信息 | | I-507 | 2009/04/10 | | PED | 2006/11/27 | | PED | 2009/10/10 |
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| 与药品注册相关的信息 | | 申请号 | 修订号 | 审批结论 | 公开文档类型 | 文档创建时间 | 获取文档 | | 021192 | 021 | AP | Letter | 2012/11/05 | 下载 | | 021192 | 021 | AP | Label | 2012/11/06 | 下载 | | 021192 | 019 | AP | Label | 2012/02/28 | 下载 | | 021192 | 019 | AP | Other | 2012/02/28 | 下载 | | 021192 | 019 | AP | Letter | 2012/02/28 | 下载 | | 021192 | 019 | AP | Review | 2012/03/30 | 下载 | | 021192 | 016 | AP | Letter | 2011/06/28 | 下载 | | 021192 | 016 | AP | Label | 2011/06/28 | 下载 | | 021192 | 013 | AP | Letter | 2007/06/14 | 下载 | | 021192 | 013 | AP | Label | 2007/06/14 | 下载 | | 021192 | 012 | AP | Letter | 2006/04/05 | 下载 | | 021192 | 012 | AP | Label | 2006/04/05 | 下载 | | 021192 | 011 | AP | Label | 2006/04/12 | 下载 | | 021192 | 011 | AP | Letter | 2006/04/13 | 下载 | | 021192 | 010 | AP | Letter | 2006/04/13 | 下载 | | 021192 | 010 | AP | Label | 2006/04/12 | 下载 | | 021192 | 008 | AP | Letter | 2005/01/11 | 下载 | | 021192 | 008 | AP | Label | 2005/01/11 | 下载 | | 021192 | 005 | AP | Letter | 2003/06/08 | 下载 | | 021192 | 005 | AP | Label | 2003/06/08 | 下载 | | 021192 | 004 | AP | Letter | 2002/09/06 | 下载 | | 021192 | 004 | AP | Label | 2002/09/06 | 下载 | | 021192 | 004 | AP | Review | 2008/08/01 | 下载 | | 021192 | 003 | AP | Review | 2008/08/01 | 下载 | | 021192 | 002 | AP | Label | 2003/05/01 | 下载 | | 021192 | 000 | AP | Review | 2004/03/24 | 下载 | | 021192 | 000 | AP | Label | 2004/06/08 | 下载 | | 021192 | 000 | AP | Letter | 2000/10/06 | 下载 |
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