药品名称ZELNORM
申请号021200产品号001
活性成分TEGASEROD MALEATE市场状态停止上市
剂型或给药途径TABLET;ORAL规格EQ 2MG BASE
治疗等效代码参比药物
批准日期2002/07/24申请机构US WORLDMEDS LLC
化学类型New molecular entity (NME)审评分类Priority review drug
与本品相关的专利信息(来自橙皮书Orange Book)
专利号专利过期日是否化合物专利是否产品专利专利用途代码专利下载
历史专利信息
55103532013/04/26U-466PDF格式
与本品相关的市场独占权保护信息
独占权代码失效日期
历史市场独占权保护信息
I-4352007/08/21
NCE2007/07/24
与药品注册相关的信息
申请号修订号审批结论公开文档类型文档创建时间获取文档
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药品注册审批历史信息
申请号修订号审批结论审批日期审批内容
021200014AP2007/03/01Labeling Revision
021200012AP2006/06/02Manufacturing Change or Addition
021200010AP2005/05/25Manufacturing Change or Addition
021200009AP2004/04/15Labeling Revision
021200008AP2004/04/21Formulation Revision
021200007AP2004/04/21Package Change
021200006AP2004/06/15Manufacturing Change or Addition
021200005AP2004/08/21New or Modified Indication
021200000AP2002/07/24Approval