| 药品名称 | STARLIX | | 申请号 | 021204 | 产品号 | 002 | | 活性成分 | NATEGLINIDE | 市场状态 | 处方药 | | 剂型或给药途径 | TABLET;ORAL | 规格 | 120MG | | 治疗等效代码 | AB | 参比药物 | 是 | | 批准日期 | 2000/12/22 | 申请机构 | NOVARTIS PHARMACEUTICALS CORP
| | 化学类型 | New molecular entity (NME) | 审评分类 | Standard review drug |
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| 与本品相关的市场独占权保护信息 | | 独占权代码 | 失效日期 | | 无 | | 历史市场独占权保护信息 | | I-411 | 2006/10/20 |
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| 与药品注册相关的信息 | | 申请号 | 修订号 | 审批结论 | 公开文档类型 | 文档创建时间 | 获取文档 | | 021204 | 014 | AP | Letter | 2011/08/26 | 下载 | | 021204 | 014 | AP | Label | 2011/08/26 | 下载 | | 021204 | 011 | AP | Label | 2008/07/16 | 下载 | | 021204 | 011 | AP | Letter | 2008/07/17 | 下载 | | 021204 | 010 | AP | Label | 2006/11/13 | 下载 | | 021204 | 010 | AP | Letter | 2006/11/14 | 下载 | | 021204 | 009 | AP | Letter | 2004/07/06 | 下载 | | 021204 | 009 | AP | Label | 2004/07/07 | 下载 | | 021204 | 006 | AP | Letter | 2003/10/27 | 下载 | | 021204 | 006 | AP | Label | 2003/10/27 | 下载 | | 021204 | 006 | AP | Review | 2007/07/06 | 下载 | | 021204 | 005 | AP | Letter | 2002/11/26 | 下载 | | 021204 | 005 | AP | Label | 2002/11/26 | 下载 | | 021204 | 000 | AP | Review | 2002/03/18 | 下载 | | 021204 | 000 | AP | Letter | 2000/12/22 | 下载 | | 021204 | 000 | AP | Label | 2000/12/22 | 下载 |
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| 药品注册审批历史信息 | | 申请号 | 修订号 | 审批结论 | 审批日期 | 审批内容 | | 021204 | 019 | AP | 2016/04/07 | Manufacturing Change or Addition | | 021204 | 018 | AP | 2015/12/02 | Manufacturing Change or Addition | | 021204 | 014 | AP | 2011/08/24 | Labeling Revision | | 021204 | 011 | AP | 2008/07/15 | Labeling Revision | | 021204 | 010 | AP | 2006/11/09 | Labeling Revision | | 021204 | 009 | AP | 2004/07/01 | Labeling Revision | | 021204 | 006 | AP | 2003/10/20 | New or Modified Indication | | 021204 | 005 | AP | 2002/11/26 | Labeling Revision | | 021204 | 004 | AP | 2002/09/25 | Control Supplement | | 021204 | 003 | AP | 2002/02/27 | Manufacturing Change or Addition | | 021204 | 002 | AP | 2002/01/03 | Manufacturing Change or Addition | | 021204 | 001 | AP | 2001/05/01 | Control Supplement | | 021204 | 000 | AP | 2000/12/22 | Approval |
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