药品名称 | TRIZIVIR | 申请号 | 021205 | 产品号 | 001 | 活性成分 | ABACAVIR SULFATE; LAMIVUDINE; ZIDOVUDINE | 市场状态 | 处方药 | 剂型或给药途径 | TABLET;ORAL | 规格 | EQ 300MG BASE;150MG;300MG | 治疗等效代码 | AB | 参比药物 | 是 | 批准日期 | 2000/11/14 | 申请机构 | VIIV HEALTHCARE CO
| 化学类型 | New dosage form | 审评分类 | Priority review drug |
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与本品相关的市场独占权保护信息 | 独占权代码 | 失效日期 | 无 | 历史市场独占权保护信息 | 无 |
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与药品注册相关的信息 | 申请号 | 修订号 | 审批结论 | 公开文档类型 | 文档创建时间 | 获取文档 | 021205 | 034 | AP | Letter | 2015/10/02 | 下载 | 021205 | 034 | AP | Label | 2015/10/07 | 下载 | 021205 | 031 | AP | Label | 2012/05/22 | 下载 | 021205 | 031 | AP | Letter | 2012/05/22 | 下载 | 021205 | 030 | AP | Label | 2012/03/12 | 下载 | 021205 | 030 | AP | Letter | 2012/03/13 | 下载 | 021205 | 029 | AP | Letter | 2011/11/22 | 下载 | 021205 | 029 | AP | Label | 2011/11/25 | 下载 | 021205 | 028 | AP | Letter | 2011/05/17 | 下载 | 021205 | 024 | AP | Letter | 2010/08/10 | 下载 | 021205 | 023 | AP | Label | 2011/04/01 | 下载 | 021205 | 023 | AP | Letter | 2011/04/04 | 下载 | 021205 | 021 | AP | Letter | 2009/03/11 | 下载 | 021205 | 021 | AP | Label | 2009/04/03 | 下载 | 021205 | 018 | AP | Label | 2007/05/09 | 下载 | 021205 | 018 | AP | Letter | 2007/05/09 | 下载 | 021205 | 014 | AP | Review | 2007/07/09 | 下载 | 021205 | 014 | AP | Label | 2006/08/14 | 下载 | 021205 | 014 | AP | Letter | 2006/08/18 | 下载 | 021205 | 012 | AP | Review | 2007/07/09 | 下载 | 021205 | 011 | AP | Letter | 2005/05/17 | 下载 | 021205 | 011 | AP | Label | 2005/05/17 | 下载 | 021205 | 011 | AP | Review | 2007/07/09 | 下载 | 021205 | 010 | AP | Review | 2007/07/09 | 下载 | 021205 | 009 | AP | Review | 2007/07/09 | 下载 | 021205 | 007 | AP | Letter | 2002/10/08 | 下载 | 021205 | 007 | AP | Label | 2002/10/08 | 下载 | 021205 | 006 | AP | Letter | 2002/08/13 | 下载 | 021205 | 006 | AP | Label | 2002/08/13 | 下载 | 021205 | 006 | AP | Review | 2005/03/08 | 下载 | 021205 | 005 | AP | Review | 2007/07/09 | 下载 | 021205 | 004 | AP | Letter | 2004/03/01 | 下载 | 021205 | 003 | AP | Label | 2002/06/04 | 下载 | 021205 | 003 | AP | Review | 2005/03/08 | 下载 | 021205 | 003 | AP | Letter | 2004/03/01 | 下载 | 021205 | 002 | AP | Review | 2005/04/08 | 下载 | 021205 | 002 | AP | Letter | 2002/02/05 | 下载 | 021205 | 000 | AP | Review | 2004/03/28 | 下载 | 021205 | 000 | AP | Label | 2004/06/28 | 下载 | 021205 | 000 | AP | Letter | 2004/06/28 | 下载 | 021205 | 000 | AP | Medication Guide | 2009/05/29 | 下载 |
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药品注册审批历史信息 | 申请号 | 修订号 | 审批结论 | 审批日期 | 审批内容 | 021205 | 034 | AP | 2015/09/30 | Labeling Revision | 021205 | 031 | AP | 2012/05/18 | Labeling Revision | 021205 | 030 | AP | 2012/03/12 | Labeling Revision | 021205 | 029 | AP | 2011/11/18 | Labeling Revision | 021205 | 028 | AP | 2011/05/13 | Labeling Revision | 021205 | 024 | AP | 2010/08/04 | Supplement | 021205 | 023 | AP | 2011/03/31 | Labeling Revision | 021205 | 021 | AP | 2009/03/09 | Labeling Revision | 021205 | 018 | AP | 2007/05/07 | Labeling Revision | 021205 | 014 | AP | 2006/08/11 | Labeling Revision | 021205 | 012 | AP | 2006/05/10 | Manufacturing Change or Addition | 021205 | 011 | AP | 2005/05/13 | Accelerated Approval | 021205 | 010 | AP | 2003/11/26 | Manufacturing Change or Addition | 021205 | 009 | AP | 2003/10/31 | Control Supplement | 021205 | 007 | AP | 2002/10/08 | Labeling Revision | 021205 | 006 | AP | 2002/08/13 | Labeling Revision | 021205 | 005 | AP | 2002/07/24 | Manufacturing Change or Addition | 021205 | 004 | AP | 2002/06/04 | Labeling Revision | 021205 | 003 | AP | 2002/06/04 | Labeling Revision | 021205 | 002 | AP | 2002/02/05 | Efficacy Supplement with Clinical Data to Support | 021205 | 001 | AP | 2001/07/13 | Control Supplement | 021205 | 000 | AP | 2000/11/14 | Approval |
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