| 药品名称 | FOLLISTIM AQ | | 申请号 | 021211 | 产品号 | 004 | | 活性成分 | FOLLITROPIN ALFA/BETA | 市场状态 | 处方药 | | 剂型或给药途径 | INJECTABLE;SUBCUTANEOUS | 规格 | 900 IU/1.08ML | | 治疗等效代码 | | 参比药物 | 是 | | 批准日期 | 2005/02/11 | 申请机构 | ORGANON USA INC
| | 化学类型 | New dosage form | 审评分类 | Standard review drug |
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| 与本品相关的市场独占权保护信息 | | 独占权代码 | 失效日期 | | 无 | | 历史市场独占权保护信息 | | D-133 | 2014/08/22 |
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| 与药品注册相关的信息 | | 申请号 | 修订号 | 审批结论 | 公开文档类型 | 文档创建时间 | 获取文档 | | 021211 | 011 | AP | Label | 2011/08/22 | 下载 | | 021211 | 011 | AP | Letter | 2011/08/24 | 下载 | | 021211 | 007 | AP | Label | 2010/06/28 | 下载 | | 021211 | 007 | AP | Letter | 2010/07/01 | 下载 | | 021211 | 002 | AP | Letter | 2005/02/17 | 下载 | | 021211 | 002 | AP | Label | 2005/02/17 | 下载 | | 021211 | 000 | AP | Review | 2006/07/25 | 下载 | | 021211 | 000 | AP | Letter | 2004/03/28 | 下载 | | 021211 | 000 | AP | Label | 2004/04/05 | 下载 |
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| 药品注册审批历史信息 | | 申请号 | 修订号 | 审批结论 | 审批日期 | 审批内容 | | 021211 | 016 | AP | 2015/11/09 | Manufacturing Change or Addition | | 021211 | 011 | AP | 2011/08/22 | Efficacy Supplement with Clinical Data to Support | | 021211 | 007 | AP | 2010/06/28 | New or Modified Indication | | 021211 | 002 | AP | 2005/02/11 | Control Supplement | | 021211 | 000 | AP | 2004/03/23 | Approval |
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