药品名称 | CAVERJECT IMPULSE | 申请号 | 021212 | 产品号 | 002 | 活性成分 | ALPROSTADIL | 市场状态 | 处方药 | 剂型或给药途径 | INJECTABLE;INJECTION | 规格 | 0.02MG/VIAL | 治疗等效代码 | | 参比药物 | 否 | 批准日期 | 2002/06/11 | 申请机构 | PHARMACIA AND UPJOHN CO
| 化学类型 | New dosage form | 审评分类 | Standard review drug |
|
|
|
与本品相关的市场独占权保护信息 | 独占权代码 | 失效日期 | 无 | 历史市场独占权保护信息 | 无 |
|
与药品注册相关的信息 | 申请号 | 修订号 | 审批结论 | 公开文档类型 | 文档创建时间 | 获取文档 | 021212 | 016 | AP | Letter | 2016/10/28 | 下载 | 021212 | 015 | AP | Letter | 2016/10/28 | 下载 | 021212 | 014 | AP | Letter | 2016/05/06 | 下载 | 021212 | 014 | AP | Label | 2016/05/06 | 下载 | 021212 | 011 | AP | Letter | 2015/10/28 | 下载 | 021212 | 011 | AP | Label | 2015/11/04 | 下载 | 021212 | 010 | AP | Letter | 2014/06/12 | 下载 | 021212 | 007 | AP | Letter | 2013/12/20 | 下载 | 021212 | 007 | AP | Label | 2013/12/23 | 下载 | 021212 | 002 | AP | Letter | 2003/09/09 | 下载 | 021212 | 000 | AP | Letter | 2002/06/11 | 下载 | 021212 | 000 | AP | Label | 2002/06/11 | 下载 | 021212 | 000 | AP | Review | 2002/06/11 | 下载 |
|
药品注册审批历史信息 | 申请号 | 修订号 | 审批结论 | 审批日期 | 审批内容 | 021212 | 016 | AP | 2016/10/26 | Labeling Revision | 021212 | 015 | AP | 2016/10/26 | Labeling Revision | 021212 | 014 | AP | 2016/05/05 | Labeling Revision | 021212 | 012 | AP | 2015/01/12 | Manufacturing Change or Addition | 021212 | 011 | AP | 2015/10/27 | Labeling Revision | 021212 | 010 | AP | 2014/06/11 | Labeling Revision | 021212 | 007 | AP | 2013/12/19 | Labeling Revision | 021212 | 002 | AP | 2003/09/02 | Labeling Revision | 021212 | 000 | AP | 2002/06/11 | Approval |
|