药品名称RESCULA
申请号021214产品号001
活性成分UNOPROSTONE ISOPROPYL市场状态停止上市
剂型或给药途径SOLUTION/DROPS;OPHTHALMIC规格0.15% **Federal Register determination that product was not discontinued or withdrawn for safety or efficacy reasons**
治疗等效代码参比药物否
批准日期2000/08/03申请机构SUCAMPO PHARMA AMERICAS LLC
化学类型New molecular entity (NME)审评分类Priority review drug
与本品相关的专利信息（来自橙皮书Orange Book）
专利号专利过期日是否化合物专利是否产品专利专利用途代码专利下载
64588362021/07/09U-1315PDF格式
64588362021/07/09U-333PDF格式
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历史专利信息
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51514442008/03/19U-333PDF格式
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与本品相关的市场独占权保护信息
独占权代码失效日期
无
历史市场独占权保护信息
无
与药品注册相关的信息
申请号修订号审批结论公开文档类型文档创建时间获取文档
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药品注册审批历史信息
申请号修订号审批结论审批日期审批内容
021214008AP2014/07/10Manufacturing Change or Addition
021214007AP2012/12/07Labeling Revision
021214006AP2012/12/07Manufacturing Change or Addition
021214001AP2001/12/05Control Supplement
021214000AP2000/08/03Approval