| 药品名称 | SPECTRACEF | | 申请号 | 021222 | 产品号 | 001 | | 活性成分 | CEFDITOREN PIVOXIL | 市场状态 | 停止上市 | | 剂型或给药途径 | TABLET;ORAL | 规格 | 200MG | | 治疗等效代码 | | 参比药物 | 否 | | 批准日期 | 2001/08/29 | 申请机构 | VANSEN PHARMA
| | 化学类型 | New molecular entity (NME) | 审评分类 | Standard review drug |
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| 与本品相关的市场独占权保护信息 | | 独占权代码 | 失效日期 | | 无 | | 历史市场独占权保护信息 | | NCE | 2006/08/29 |
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| 与药品注册相关的信息 | | 申请号 | 修订号 | 审批结论 | 公开文档类型 | 文档创建时间 | 获取文档 | | 021222 | 016 | AP | Letter | 2012/08/07 | 下载 | | 021222 | 016 | AP | Label | 2012/08/07 | 下载 | | 021222 | 013 | AP | Label | 2012/08/07 | 下载 | | 021222 | 013 | AP | Letter | 2012/08/07 | 下载 | | 021222 | 012 | AP | Label | 2008/07/23 | 下载 | | 021222 | 012 | AP | Letter | 2008/08/05 | 下载 | | 021222 | 009 | AP | Label | 2006/01/06 | 下载 | | 021222 | 009 | AP | Letter | 2006/01/19 | 下载 | | 021222 | 006 | AP | Letter | 2009/11/12 | 下载 | | 021222 | 003 | AP | Letter | 2004/03/28 | 下载 | | 021222 | 001 | AP | Letter | 2002/08/26 | 下载 | | 021222 | 001 | AP | Label | 2002/08/21 | 下载 | | 021222 | 000 | AP | Letter | 2001/08/29 | 下载 | | 021222 | 000 | AP | Label | 2001/08/29 | 下载 | | 021222 | 000 | AP | Review | 2001/12/07 | 下载 |
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| 药品注册审批历史信息 | | 申请号 | 修订号 | 审批结论 | 审批日期 | 审批内容 | | 021222 | 016 | AP | 2012/08/06 | Labeling Revision | | 021222 | 013 | AP | 2012/08/06 | Labeling Revision | | 021222 | 012 | AP | 2008/07/21 | Formulation Revision | | 021222 | 009 | AP | 2005/12/20 | Labeling Revision | | 021222 | 006 | AP | 2009/09/23 | Labeling Revision | | 021222 | 003 | AP | 2004/03/23 | Labeling Revision | | 021222 | 002 | AP | 2002/06/11 | Expiration Date Change | | 021222 | 001 | AP | 2002/08/21 | New or Modified Indication | | 021222 | 000 | AP | 2001/08/29 | Approval |
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