KALETRA(LOPINAVIR; RITONAVIR) - 美国FDA药品数据库

药品名称	KALETRA
申请号	021226	产品号	001
活性成分	LOPINAVIR; RITONAVIR	市场状态	停止上市
剂型或给药途径	CAPSULE;ORAL	规格	133.3MG;33.3MG
治疗等效代码		参比药物	否
批准日期	2000/09/15	申请机构	ABBVIE INC
化学类型		审评分类	Priority review drug

与本品相关的专利信息（来自橙皮书Orange Book）
专利号	专利过期日	是否化合物专利	是否产品专利	专利用途代码	专利下载
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历史专利信息
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与本品相关的市场独占权保护信息
独占权代码	失效日期
无
历史市场独占权保护信息
D-99	2008/04/29
PED	2008/10/29

与药品注册相关的信息
申请号	修订号	审批结论	公开文档类型	文档创建时间	获取文档
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药品注册审批历史信息
申请号	修订号	审批结论	审批日期	审批内容
021226	044	AP	2016/09/15	Labeling Revision
021226	042	AP	2015/11/10	Labeling Revision
021226	041	AP	2015/03/27	Labeling Revision
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021226	007	AP	2002/12/24	Control Supplement
021226	006	AP	2002/11/27	Accelerated Approval
021226	005	AP	2002/02/13	Control Supplement
021226	004	AP	2002/01/18	Efficacy Supplement with Clinical Data to Support
021226	003	AP	2002/01/18	Efficacy Supplement with Clinical Data to Support
021226	002	AP	2001/03/13	Labeling Revision
021226	001	AP	2001/01/30	Labeling Revision
021226	000	AP	2000/09/15	Approval

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